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兩天4家上市藥企官宣BD交易,兩筆潛在最高金額超過15億美元
兩天內(nèi),已有4家國內(nèi)上市藥企官宣了4筆對外授權(quán)交易,涉及ADC、雙抗、CAR-T療法、等熱門賽道。
10月17日早間,翰森制藥集團(tuán)有限公司 (翰森制藥,3692.HK)公告稱,已與羅氏就HS-20110簽署許可協(xié)議,翰森制藥授予羅氏在全球范圍內(nèi)(不含中國內(nèi)地、香港、澳門和臺灣)推進(jìn)HS-20110開發(fā)及商業(yè)化的獨家權(quán)益。根據(jù)協(xié)議,翰森制藥將獲得8000萬美元首付款,并有資格根據(jù)該產(chǎn)品開發(fā)、注冊審批和商業(yè)化進(jìn)展收取里程碑付款,以及未來潛在產(chǎn)品銷售的分級特許權(quán)使用費。此次交易潛在最高總金額達(dá)到15.3億美元。
除了翰森制藥,10月16日和17日,國內(nèi)還有另外三家藥企官宣了BD交易,多個潛在最高總金額均達(dá)到10億美元級別。
10月17日早間,北京奧賽康藥業(yè)股份有限公司(奧賽康,002755)公告稱,公司的控股子公司AskGene Pharma與Visara達(dá)成授權(quán)許可協(xié)議,將1類創(chuàng)新藥ASKG712項目在許可區(qū)域內(nèi)的權(quán)益有償許可給Visara。根據(jù)協(xié)議,許可區(qū)域為大中華地區(qū)、新加坡、泰國、馬來西亞、印度尼西亞、越南、韓國及印度。Visara將支付700萬美元首付款,AskGene Pharma有權(quán)收取與研發(fā)、注冊及商業(yè)化相關(guān)的里程碑付款,最高不超過8900萬美元。AskGene Pharma有權(quán)根據(jù)產(chǎn)品在許可區(qū)域內(nèi)的年度凈銷售額收取一定比例的特許權(quán)使用費。
10月16日,深圳普瑞金生物藥業(yè)股份有限公司(普瑞金,874090)公告稱,已與吉利德旗下Kite Pharma就體內(nèi)原位編輯療法領(lǐng)域達(dá)成合作,并簽署了授權(quán)與合作協(xié)議,合作的區(qū)域為全球。根據(jù)協(xié)議,普瑞金有權(quán)并已獲得總計1.2億美元的首付款,此外,在觸發(fā)特定里程碑后,普瑞金還有權(quán)獲得總計最高可達(dá)15.20億美元的各項里程碑現(xiàn)金付款,以及基于未來產(chǎn)品凈銷售額的銷售分成。此次交易潛在最高總金額達(dá)到16.4億美元。
同樣是在10月16日,南京維立志博生物科技股份有限公司(維立志博,9887.HK)與Dianthus Therapeutics宣布,達(dá)成獨家全球合作伙伴關(guān)系,將共同推進(jìn)新型抗BDCA2/TACI雙特異性融合蛋白LBL-047。根據(jù)協(xié)議,維立志博將授予Dianthus在大中華區(qū)以外獨家研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化LBL-047的權(quán)益,獲得最高3800萬美元的首付款及近期里程碑付款,其中包括2000萬美元首付款、2025年第四季度支付的500萬美元,以及最高1300萬美元的潛在近期里程碑付款。該交易總金額(含臨床開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)化里程碑)最高可達(dá)10億美元。此外,維立志博還有權(quán)獲得大中華區(qū)以外地區(qū)凈銷售額的分級特許權(quán)使用費,費率從中個位數(shù)至低雙位數(shù)不等。
從研發(fā)階段來看,上述4筆交易的核心標(biāo)的均處于臨床早期階段,覆蓋ADC、CAR-T療法、雙抗、眼科等熱門領(lǐng)域,交易方包括羅氏、吉利德這樣的知名跨國藥企,再次驗證了全球醫(yī)藥市場對中國創(chuàng)新藥資產(chǎn)的興趣和信心。
具體來看,翰森制藥對外授權(quán)的HS-20110,是一款靶向CDH17抗體藥物偶聯(lián)物(ADC),在實體瘤領(lǐng)域展現(xiàn)出廣泛應(yīng)用潛力,目前正在中國和美國開展用于治療結(jié)直腸癌及其他實體瘤的全球一期臨床試驗;維立志博對外授權(quán)的是處于臨床前的LBL-047,該產(chǎn)品有望覆蓋多種自身免疫適應(yīng)證,目前已在獲美國新藥臨床試驗(IND)許可及中國IND(臨床試驗申請)受理;奧賽康對外授權(quán)的ASKG712臨床用于治療眼底黃斑疾病,目前處于中國2a期臨床研究階段。
尤其值得關(guān)注的是,普瑞金與吉利德合作標(biāo)的涉及的是體內(nèi)CAR-T療法。近些年,CAR-T療法因為定制化、高價格等備受行業(yè)關(guān)注。據(jù)開源證券研報,相較于傳統(tǒng)CAR-T,體內(nèi)CAR-T通過使用結(jié)合基因編輯工具的遞送載體,可以在患者體內(nèi)直接將T細(xì)胞工程化為CAR-T細(xì)胞,具有降低制造成本、縮短流程時間和為患者提供更大便利、提高可及性等多方面潛力。
上述研報提到,2025年內(nèi),體內(nèi)CAR-T療法交易頻出。2025年3月,阿斯利康以10億美元收購EsoBiotech;6月,艾伯維21億美元買下Capstan Therapeutics;8月,吉利德科學(xué)旗下Kite制藥以3.5億美元收購Interius BioTherapeutics;10月,BMS宣布與OrbitalTherapeutics達(dá)成最終協(xié)議,BMS將以15億美元收購私營生物技術(shù)公司Orbital。2024年,諾華制藥、安斯泰來等也先后通過合作布局體內(nèi)CAR-T領(lǐng)域;在自免領(lǐng)域較為領(lǐng)先的賽諾菲也曾披露公司有三條體內(nèi)CAR-T管線處于臨床前開發(fā)階段。
對于此次交易,Kite發(fā)言人表示,與普瑞金生物的戰(zhàn)略合作能夠通過整合互補(bǔ)技術(shù)和專業(yè)知識,更快地推進(jìn)體內(nèi)治療的臨床概念驗證研究。普瑞金創(chuàng)始人之一兼首席科學(xué)家張繼帥也表示,通過此次合作,將充分整合Kite在細(xì)胞治療領(lǐng)域的專業(yè)積淀和公司的獨特優(yōu)勢,攜手突破關(guān)鍵技術(shù)壁壘,加速概念驗證研究的推進(jìn),力求更快地將突破性療法帶給患者,特別是在腫瘤、自身免疫性疾病及其他急需創(chuàng)新的疾病領(lǐng)域。





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