11月24日，據(jù)港交所披露的信息顯示，明宇制藥遞交招股書，聯(lián)席保薦人為摩根士丹利、美銀證券及中信證券。

據(jù)招股書披露，明宇制藥是一家在2018年成立的接近商業(yè)化的生物技術(shù)創(chuàng)新企業(yè)，由前恒瑞高管曹國慶創(chuàng)立，基于專有抗體偶聯(lián)藥物(ADC)平臺及一款新型PD-1/VEGF雙特異性抗體(bsAb)搭建的穩(wěn)健的臨床階段腫瘤產(chǎn)品組合，及(ii)向商業(yè)化推進(jìn)的已處于臨床后期的自身的免疫資產(chǎn)。截至最后實際可行日期，公司的管線有13款候選產(chǎn)品，其中10款處于臨床階段，聚焦腫瘤與自身免疫性疾病領(lǐng)域。

“公司的核心產(chǎn)品MHB036C是一種目標(biāo)價值數(shù)十億美元的實體瘤治療市場的滋養(yǎng)層細(xì)胞表面抗原2(TROP2)ADC，具備同類最佳潛力。其目前正聯(lián)合公司的關(guān)鍵產(chǎn)品MHB039A用于一線及以后非小細(xì)胞肺癌的I/Ⅱ期聯(lián)合用藥研究以及一線及以后乳腺癌的Ⅱ期聯(lián)合用藥研究。公司的關(guān)鍵產(chǎn)品MHB088C是一種用于治療小細(xì)胞肺癌及其他癌癥的潛在同類最佳的B7-H3ADC，目前正針對二線小細(xì)胞肺癌單藥治療進(jìn)行III期試驗，并與MHB039A聯(lián)合用于針對一線及以后小細(xì)胞肺癌的I/Ⅱ期試驗?！?明宇制藥稱，“作為全球為數(shù)不多具有完全自主的ADC和雙特異性抗體開發(fā)平臺的公司之一，我們擁有獨特的地位，引領(lǐng)下一代腫瘤療法的發(fā)展。“

持續(xù)凈虧損，未來數(shù)年可能繼續(xù)出現(xiàn)凈虧損

招股書披露的財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2023年至2024年公司無營業(yè)收入，直至2025年上半年，公司收入約2.64億元。

明宇制藥表示，于往績記錄期間，公司尚未將候選藥物商業(yè)化，2025年上半年主要通過與齊魯訂立的許可協(xié)議產(chǎn)生收入。

招股書稱，自成立以來，公司持續(xù)產(chǎn)生凈虧損，未來數(shù)年可能繼續(xù)出現(xiàn)凈虧損，且可能無法實現(xiàn)或維持盈利能力。

新藥研發(fā)成本極高，涉及龐大的前期支出，且存在重大風(fēng)險，包括候選藥物可能無法證明其安全性與療效、無法獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn)，或無法實現(xiàn)商業(yè)可行性。迄今為止，公司尚未從商業(yè)產(chǎn)品銷售中產(chǎn)生收益，并已產(chǎn)生了大量研發(fā)支出及其他營運(yùn)成本。因此，公司分別于2023年、2024年及截至2024年及2025年6月30日止六個月錄得凈虧損1.373億元、2.826億元及6580萬元及1.67億元。公司預(yù)期在可預(yù)見的未來將繼續(xù)產(chǎn)生凈虧損。

目前公司在2023年-2025年的累計虧損分別約7.89億元、10.71億元和12.38億元。

供應(yīng)商方面來看，公司供貨商主要包括為公司的研發(fā)活動提供服務(wù)的CRO和CDMO。

截至2023年及2024年12月31日止年度以及截至2025年6月30日止六個月，來自公司五大供貨商的采購總額分別占公司記錄期間各年度總采購額的49%、58.6%及54%， 來自我們最大供貨商的采購額分別為3210萬元、5860萬元及1790萬元，分別占各自期間總采購額的20.6%、23.8%及22.3%。

成立以來，公司營運(yùn)已消耗大量現(xiàn)金

自成立以來，明宇制藥歷經(jīng)多輪融資，其中2025年7月完成1.31億美元C輪融資，投后估值39.36億元人民幣。

目前公司的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物由截至2023年12月31日的1.31億元減少至截至2024年12月31日的2970萬元，主要是由于年內(nèi)融資活動減少及現(xiàn)金流出增加。隨后增加至截至2025年6月30日的1.49億元，主要是由于公司與齊魯?shù)脑S可協(xié)議及Pre-C輪融資產(chǎn)生的現(xiàn)金。

招股書顯示，公司于往績記錄期間錄得經(jīng)營現(xiàn)金流出凈額及負(fù)債凈額。公司可能需要額外融資以支持營運(yùn)，若未能獲得充足資金，恐將阻礙候選藥物的開發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程。

明宇制藥稱，自成立以來，公司營運(yùn)已消耗大量現(xiàn)金，2023年、2024年及截至2024年6月30日止六個月，營運(yùn)活動的現(xiàn)金流出凈額分別為1.43億元、1.456億元及8870萬元。截至2025年6月30日止六個月，公司錄得營運(yùn)活動現(xiàn)金流入凈額1.017億元，主要歸因于公司與齊魯?shù)脑S可協(xié)議產(chǎn)生的收益。

截至2025年6月30日，公司錄得負(fù)債凈額12.862億元及流動負(fù)債凈額13.134億元。隨著公司推動候選藥物進(jìn)入臨床開發(fā)、監(jiān)管審查、生產(chǎn)制造及商業(yè)化階段，營運(yùn)活動可能不時產(chǎn)生凈現(xiàn)金流出。

明宇制藥稱，公司可能需要通過公開或私募股權(quán)發(fā)售、債務(wù)融資或合作來籌措額外資金，但這些融資渠道可能無法以可接受的條件獲得，甚至完全無法取得。公司的凈負(fù)債狀況，此狀況使公司面臨流動性風(fēng)險，可能需要通過外部融資渠道（例如發(fā)行債務(wù)或銀行借款）來解決。此類融資可能附帶限制性條款，限制公司承擔(dān)額外債務(wù)、發(fā)行股權(quán)、收購知識產(chǎn)權(quán)或開展?fàn)I運(yùn)的能力，進(jìn)而可能限制公司的業(yè)務(wù)靈活性。透過發(fā)行股權(quán)籌集資金可能攤薄股東的持股比例，新增債務(wù)可能帶來固定還款義務(wù)，進(jìn)一步加劇流動性壓力。

上市后無控股股東

截至最后實際可行日期，公司的單一最大股東集團(tuán)（包括曹國慶、配偶耿梅、明德集團(tuán)控股及Radiance C LLC）能夠行使公司約36.27%的投票權(quán)。上市后根據(jù)上市規(guī)則，公司將無控股股東。

在招股書中，明宇制藥也提示了藥物商業(yè)化及持續(xù)虧損等風(fēng)險。

明宇制藥稱，公司在很大程度上依賴于候選藥物的成功臨床開發(fā)、監(jiān)管批準(zhǔn)及商業(yè)化進(jìn)程。若未能實現(xiàn)上述目標(biāo)，或在此過程中發(fā)生重大延誤或成本超支，可能會對公司的業(yè)務(wù)、財務(wù)狀況、經(jīng)營業(yè)績及前景造成重大不利影響。

倘若公司的候選藥物未能展示令監(jiān)管機(jī)構(gòu)滿意的安全性及功效或未能產(chǎn)生滿意的結(jié)果，可能會產(chǎn)生額外成本或推遲完成或最終無法完成候選藥物的開發(fā)及商業(yè)化。

臨床藥物開發(fā)極為耗時且成本高昂，伴隨著固有的不確定性，公司可能完全無法將候選藥物商業(yè)化。

生物藥品在研究、開發(fā)、制造及商業(yè)化過程中的所有重大方面，均受到嚴(yán)密監(jiān)管。若未能遵守相關(guān)法律法規(guī)，可能會對公司的業(yè)務(wù)及經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生不利影響。

在開發(fā)或推廣候選藥物作為聯(lián)合療法時，可能面臨安全、療效或法規(guī)方面的挑戰(zhàn)。

國家藥監(jiān)局、美國食品藥物管理局以及其他類似監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審批流程較為繁瑣，且可能會隨著時間的推移而發(fā)生變化。倘若無法在目標(biāo)市場中及時取得候選藥物的監(jiān)管批準(zhǔn)，業(yè)務(wù)可能受到重大及實質(zhì)性的影響。

公司目前依賴第三方制造用于臨床開發(fā)的候選藥物，且在獲得監(jiān)管批準(zhǔn)后，可能繼續(xù)依賴其進(jìn)行初期商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)。倘若該等第三方未能交付足夠數(shù)量且質(zhì)量優(yōu)良的產(chǎn)品，公司的業(yè)務(wù)可能會受到不利影響。