美國腦機接口公司Paradromics近日宣布，其腦機接口（BCI）已獲美國食品和藥物管理局（FDA）批準開展首個長期臨床試驗。

據《自然》報道，明年初，作為美國企業(yè)家埃隆·馬斯克旗下腦機接口公司Neuralink的最大競爭對手之一，Paradromics將為兩名因神經系統疾病或意外傷害而喪失語言能力的志愿者植入BCI。試驗有兩大目標：一是確保設備安全，二是恢復患者的實時語音交流能力。

Paradromics的BCI擁有直徑約7.5毫米的有效區(qū)域，內置纖細且堅硬的鉑銥合金電極。當這些電極穿透大腦皮層表面時，可記錄約1.5毫米深處單個神經元的活動。電極通過導線與植入患者胸部的電源和無線收發(fā)器連接。

Paradromics首席執(zhí)行官Matt Angle表示，這是首個以合成語音生成為目標的BCI臨床試驗?！翱梢哉f，目前BCI能為患者生活質量帶來的最大改變，就是恢復其語音交流能力。”

該試驗還將探索能否精準檢測志愿者想象手部運動時的神經活動，從而讓他們可以通過意念控制電腦光標。根據初步結果，該試驗可能擴展至10名志愿者，他們將接受兩個大腦皮層植入物，以增加信號豐富度并覆蓋更多腦區(qū)。

“我對此非常好奇，這是令人振奮的一步?！焙商m烏得勒支大學醫(yī)學中心的Mariska Vansteensel說。

除了Paradromics，目前在BCI方面進展較快的還有美國公司Synchron。其設備Stentrode基于血管內支架，內置12至16個電極，可從血管內部記錄神經元群體的活動。而Neuralink則優(yōu)先通過記錄大量單個神經元的輸出信號來獲取高帶寬數據。其BCI包含64根柔性聚合物線，每根線設有16個記錄位點。

各公司均致力于讓植入過程微創(chuàng)、設備可更換。Angle表示，在此次試驗中，Paradromics “將在安全性、耐用性和數據傳輸速率方面同時發(fā)力”?！霸撛O備實現的腦外信息傳輸速率約為其他設備的20倍，并且我們認為該設備的使用壽命應超過10年?！?/p>

隨著長期臨床試驗的推進，臨床醫(yī)生和神經科學家將密切關注并對比各設備的效果。Vansteensel表示，希望各公司能保持完全透明，向學術界開放設備，以便其開展獨立研究。