2025年11月，當(dāng)輝瑞（Pfizer Inc.）、吉利德（Gilead）等美國(guó)制藥巨頭相繼發(fā)布令人失望的財(cái)報(bào)和銷售數(shù)據(jù)時(shí)，中國(guó)生物醫(yī)藥板塊卻在上演另一番景象：市值2億美元以上的550家中國(guó)生命科學(xué)上市公司總市值已達(dá)1.2萬(wàn)億美元，今年漲幅46%，而同期美國(guó)同行僅上漲9%。中國(guó)生物技術(shù)公司股價(jià)更是飆升110%，是美國(guó)同行漲幅的三倍多。

據(jù)咨詢公司高盛估計(jì)，中國(guó)現(xiàn)在占全球在研創(chuàng)新藥候選物的三分之一，今年1月至6月進(jìn)入人體試驗(yàn)的新分子中有一半來(lái)自中國(guó)。2025年上半年，中國(guó)開(kāi)發(fā)商占全球藥物授權(quán)交易額的32%，而2011至2021年這一比例平均不到3%，十年間增長(zhǎng)超過(guò)十倍。投資銀行杰富瑞統(tǒng)計(jì)顯示，今年前六個(gè)月全球大型制藥公司簽署的授權(quán)協(xié)議中，近三分之一來(lái)自中國(guó)企業(yè)，是2021年占比的四倍。

《經(jīng)濟(jì)學(xué)人》（The Economist）在11月的兩篇報(bào)道中指出，全球醫(yī)藥創(chuàng)新的重心正在悄然東移——中國(guó)企業(yè)不僅在抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）、減肥藥等前沿領(lǐng)域緊追美國(guó)，更在研發(fā)效率上展現(xiàn)出驚人優(yōu)勢(shì)。如果將研發(fā)支出視為15年攤銷的資產(chǎn)，中國(guó)生物技術(shù)公司的研發(fā)資本回報(bào)率中位數(shù)為7%，而美國(guó)同行這一數(shù)字接近零。中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)因此受到了資本的歡迎。

從仿制到創(chuàng)新

《經(jīng)濟(jì)學(xué)人》提到，十年前，"中國(guó)醫(yī)藥"這個(gè)詞在西方語(yǔ)境中意味著三類產(chǎn)品：療效存疑的傳統(tǒng)中藥、質(zhì)量堪憂的現(xiàn)代仿制藥，或是為跨國(guó)公司代工的活性成分。如今，這個(gè)詞正成為創(chuàng)新的代名詞。

轉(zhuǎn)折點(diǎn)出現(xiàn)在2015年前后。中國(guó)臨床試驗(yàn)審批時(shí)間從501天壓縮至87天，監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)向國(guó)際接軌。政策紅利疊加科技人才“海歸潮”，效果立竿見(jiàn)影。許多在美國(guó)接受訓(xùn)練的華人科學(xué)家和企業(yè)家回國(guó)創(chuàng)業(yè)，帶回了成熟的融資經(jīng)驗(yàn)和國(guó)際視野。2019年11月，百濟(jì)神州成為首家獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)的中國(guó)癌癥藥物開(kāi)發(fā)商。2024年9月，小型生物技術(shù)公司康方生物開(kāi)發(fā)的肺癌藥物在臨床試驗(yàn)中擊敗默克公司的Keytruda，震動(dòng)業(yè)界。

中國(guó)醫(yī)藥崛起的秘訣是什么？《經(jīng)濟(jì)學(xué)人》提到了清華大學(xué)在《自然綜述：藥物發(fā)現(xiàn)》上發(fā)表的一項(xiàng)研究，其中指出，中國(guó)企業(yè)首先通過(guò)開(kāi)發(fā)“快速跟進(jìn)”藥物（改進(jìn)現(xiàn)有藥物的安全性或給藥方式）積累經(jīng)驗(yàn)，再過(guò)渡到“全球首創(chuàng)”療法（針對(duì)全新靶點(diǎn)或機(jī)制）。

中國(guó)企業(yè)從藥物發(fā)現(xiàn)到人體試驗(yàn)的時(shí)間約為全球平均水平的一半。龐大的患者群體使臨床招募更容易，密集的試驗(yàn)中心網(wǎng)絡(luò)也加快進(jìn)程。這種模式在開(kāi)發(fā)抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）——一類看似對(duì)癌癥特別有效的新型療法——時(shí)尤其有效。一位大型制藥公司高管說(shuō)："中國(guó)的吸引力在于大量公司同時(shí)試驗(yàn)，你可以挑選贏家，提高獲批概率。"

國(guó)際藥物巨頭正在爭(zhēng)相購(gòu)買來(lái)自中國(guó)的創(chuàng)新藥物分子。5月，輝瑞與三生制藥（3SBio）達(dá)成協(xié)議，以總額12.5億美元的款項(xiàng)換取一款實(shí)驗(yàn)性癌癥藥物在中國(guó)以外的權(quán)利。6月，葛蘭素史克與恒瑞醫(yī)藥達(dá)成5億美元協(xié)議，購(gòu)買一款肺病治療藥物，并獲得另外11款藥物的選擇權(quán)，總價(jià)值可能高達(dá)120億美元。9月，諾華向舶望制藥（Argo Biopharma）支付最高52億美元，獲得心血管疾病療法的授權(quán)。

《經(jīng)濟(jì)學(xué)人》指出，中國(guó)醫(yī)藥的崛起時(shí)機(jī)微妙。美國(guó)制藥業(yè)正面臨史上最陡峭的“專利懸崖”：預(yù)計(jì)到2030年，總收入超過(guò)3000億美元的藥物將失去專利保護(hù)。為填補(bǔ)空缺，美歐巨頭正全球搜尋有前景的分子，而它們?cè)絹?lái)越多地在中國(guó)找到答案。

彭博智庫(kù)統(tǒng)計(jì)顯示，全球160款在研減肥藥中約三分之一是中國(guó)制造。諾和諾德重磅產(chǎn)品司美格魯肽（Wegovy和Ozempic的活性成分）的專利明年將在中國(guó)到期，引發(fā)仿制藥競(jìng)賽。《經(jīng)濟(jì)學(xué)人》也指出，本土企業(yè)不只是復(fù)制，更在開(kāi)發(fā)全新機(jī)制的肥胖癥藥物。

“非常早期的階段”

《經(jīng)濟(jì)學(xué)人》指出，中國(guó)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)受益于一套“四步走”公式的持續(xù)應(yīng)用：國(guó)家資助學(xué)術(shù)研究，研究人員自由將成果轉(zhuǎn)化為初創(chuàng)企業(yè)，風(fēng)險(xiǎn)投資家對(duì)這些初創(chuàng)公司下注，大型企業(yè)（包括外國(guó)企業(yè)）加碼最有前景的賭注。

“如果這聽(tīng)起來(lái)很熟悉，那是因?yàn)槊绹?guó)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)綜合體自21世紀(jì)初以來(lái)一直依賴同樣的方法”，報(bào)道寫(xiě)道。

對(duì)中國(guó)企業(yè)而言，挑戰(zhàn)依然存在。盡管是全球第二大藥品市場(chǎng)，中國(guó)仍是個(gè)艱難的盈利之地。麥肯錫數(shù)據(jù)顯示，2023年中國(guó)處方藥銷售額約1250億美元，僅為美國(guó)的六分之一。大部分銷售仍是仿制藥，新藥僅占市場(chǎng)五分之一。

因?yàn)檫@些原因，美國(guó)等海外市場(chǎng)成為中國(guó)藥企瞄準(zhǔn)的“蛋糕”。最常見(jiàn)的路徑是與西方公司簽訂授權(quán)協(xié)議?！癗ewCo”模式正在日益流行，即在美國(guó)設(shè)立法律上獨(dú)立的公司，通常由外國(guó)投資者支持，將有前景的資產(chǎn)剝離進(jìn)去。這樣既能規(guī)避部分政治風(fēng)險(xiǎn)，也能享受估值紅利——中國(guó)上市生物技術(shù)公司的市值不到美國(guó)同行的15%，前期授權(quán)費(fèi)用通常低三分之二，交易總規(guī)模約為可比全球交易的一半。

更多競(jìng)爭(zhēng)通常意味著更多治療選擇和更低成本。對(duì)于長(zhǎng)期無(wú)法獲得尖端藥物的患者，中國(guó)的崛起可能有助于縮小差距——這對(duì)貧窮國(guó)家的患者尤其重要。對(duì)中國(guó)制藥商而言，真正的考驗(yàn)不僅是發(fā)明有效的新療法，還要打入新市場(chǎng)并通過(guò)相關(guān)監(jiān)管障礙。大多數(shù)西方巨頭花了一個(gè)世紀(jì)才達(dá)到今天的規(guī)模。以此衡量，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍“處于非常早期的階段”。