12月23日，F(xiàn)rontera Therapeutics（中文名稱：芳拓生物）遞表港交所，瑞銀集團、國泰海通擔任聯(lián)席保薦人。

招股書顯示，芳拓生物成立于2019年，專注于自主開發(fā)創(chuàng)新的重組腺相關(guān)病毒（rAAV）基因療法、目前，公司產(chǎn)品管線包括8款自主開發(fā)的rAAV基因治療候選藥物。如果順利上市，芳拓生物或有望成為“AAV基因治療第一股”。

芳拓生物產(chǎn)品管線

AAV作為一種復制缺陷型病毒的發(fā)現(xiàn)可追溯至1965年，基因治療的概念于1971年提出，而rAAV于1974年首次被用作基因遞送載體。FDA于1990年批準全球首項基因治療人體臨床試驗。2017年，Luxturna成為首款獲FDA批準的rAAV基因療法。2022年以來，受底層技術(shù)的成熟及更完善的監(jiān)管框架所推動，基因治療藥物的批準率大幅加快。

FT-002是芳拓生物的核心管線之一，這是一種正在研究用于治療X連鎖視網(wǎng)膜色素變性（XLRP）的潛在全球同類最佳候選藥物。FT-003是一款潛在全球同類最佳候選藥物，正在研究用于透過玻璃體內(nèi)注射治療新生血管性老年性黃斑病變（nAMD）及糖尿病黃斑水腫（DME）。招股書顯示，兩款藥物在中國的二期臨床招募完成，其中FT-003的nAMD適應(yīng)證于2026年第三季度前開始中國三期臨床試驗。

芳拓生物業(yè)績表現(xiàn)

目前，芳拓生物還沒有商業(yè)化產(chǎn)品。業(yè)績方面，截至2023年及2024年12月31日止年度，公司期內(nèi)虧損分別為3590萬美元、2650萬美元，2025年前九個月錄得虧損1330萬美元。此次港股募資擬用于兩款核心產(chǎn)品的持續(xù)臨床研發(fā)活動，以及早期管線項目的研發(fā)等。

2015年以來，美國批準了16款基因治療藥物。2025年4月1日，國內(nèi)首款基因療法才正式獲批，用于中重度血友病B（先天性凝血因子IX缺乏癥）成年患者的治療，背后的公司是信念醫(yī)藥。由于基因療法往往針對的是超罕見疾病，所以其價格高昂。例如Luxturna是美國及歐洲批準用于治療RPE65介導IRD的唯一基因療法，每次治療的定價約為85萬美元。有公開資料稱，信念醫(yī)藥的單支價格達到9.3萬元，一個成人患者完整治療的總價超過400萬元。

高昂的價格也成為影響基因療法商業(yè)化的重要因素。芳拓生物在招股書的風險因素中提到，基因療法屬一種新型療法，且處于相對較早的商業(yè)化階段?？紤]到與基因療法相關(guān)的高昂研發(fā)成本、復雜的生產(chǎn)工藝及專業(yè)的技術(shù)要求，基因療法產(chǎn)品的價格通常高于其他治療方案。倘公司候選藥物的治療成本相對于保險公司、其他第三方付款人、醫(yī)生及患者的支付意愿而言過高，產(chǎn)品的市場接納度可能會受到嚴重限制。公司的部分候選藥物也采用了操作門檻相對較高的注射方法，此舉可能在商業(yè)化期間限制合資格醫(yī)院或機構(gòu)的數(shù)目。資質(zhì)不足及合作范圍受限可能令候選藥物無法迅速觸及廣泛的患者，并進一步對其商業(yè)化及市場接納度產(chǎn)生不利影響。

芳拓生物股東架構(gòu)

股東方面，奧博資本實體及泓元為公司的創(chuàng)始股東。自注冊成立以來，公司一直由獨立于創(chuàng)始股東的管理團隊運營。招股書顯示，截至最后實際可行日期，泓元持有27.7%的股權(quán)，為最大單一股東。

芳拓生物的董事會共有9名董事組成，其中執(zhí)行董事60歲的李新燕擔任首席執(zhí)行官兼首席醫(yī)學官，也是公司的聯(lián)合創(chuàng)始人。招股書顯示，李新燕擁有5年臨床實踐經(jīng)驗，以及超10年免疫學及生物技術(shù)研發(fā)經(jīng)驗，并投身創(chuàng)新型藥物研發(fā)超過20年。李新燕曾在上海澤生科技開發(fā)股份有限公司、昆藥集團股份有限公司、科濟藥業(yè)控股有限公司全資子公司愷興生命科技(上海)有限公司等藥企工作。