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昆藥集團:雙氫青蒿素片臨床二期試驗已招募19名患者
昆藥集團(600422)副總裁兼董事會秘書徐朝能近日在接受中國證券報記者專訪時表示,目前雙氫青蒿素片正處于臨床二期試驗過程中,二期試驗預計在15家醫(yī)院展開,目前已在6家醫(yī)院進行,已招募19名患者自愿參與臨床試驗。整個臨床試驗預計7、8年完成。
6月19日早盤,昆藥集團再度一字漲停,報11.61元/股,買盤封單39.79萬手。受雙氫青蒿素片治療紅斑狼瘡項目的提振,昆藥集團股價已經(jīng)連續(xù)三日漲停。
青蒿素是當前中國被國際承認的唯一創(chuàng)新藥物。2015年10月,因發(fā)現(xiàn)青蒿素可以有效降低瘧疾患者的死亡率,屠呦呦成為史上首位獲得諾貝爾科學獎項的中國本土科學家。
昆藥集團參與青蒿素抗瘧藥研發(fā)、生產(chǎn)的歷史超過50年。目前,昆藥不僅擁有著青蒿素業(yè)務的完整產(chǎn)業(yè)鏈,也是全球最大的抗瘧藥原料藥生產(chǎn)商、全球品種最全的抗瘧藥品供應商。目前銷售的青蒿素類產(chǎn)品主要有:復方磷酸萘酚喹片、蒿甲醚片、蒿甲醚原料、蒿甲醚注射液、雙氫青蒿素哌喹片。
隨著近兩日市場對青蒿素的關(guān)注,昆藥集團在6月18日晚間發(fā)布公告提示投資風險。公告顯示,公司青蒿素產(chǎn)品2018年營業(yè)收入為6925.92萬元,占公司總營業(yè)收入比例僅為0.98%,營業(yè)利潤為667.65萬元,對公司業(yè)績影響較小。
徐朝能表示,青蒿素耐藥性難題導致青蒿素產(chǎn)品的銷量有所減少,而未來這一難題有望解決,將對公司青蒿素產(chǎn)品銷售的穩(wěn)定有很大的幫助。未來公司將進一步加大青蒿素的研發(fā)投入,開發(fā)一些新產(chǎn)品,同時,公司也在積極的加強與比爾及梅琳達·蓋茨基金會的合作,在世衛(wèi)組織認證上加大投入。
昆藥集團也在拓寬青蒿素產(chǎn)品的應用范圍。2016年9月,昆藥集團宣布與中國中醫(yī)科學院中藥研究所簽訂《雙氫青蒿素片新適應癥-紅斑狼瘡項目轉(zhuǎn)讓合同書》,向中國中醫(yī)科學院中藥研究所購買其所持有的諾貝爾獎獲得者屠呦呦教授團隊開發(fā)的雙氫青蒿素片新適應癥-紅斑狼瘡研發(fā)項目臨床前研究所取得的相關(guān)專利及臨床批件。
作為合作方,昆藥集團負責對由屠呦呦團隊所在的中國中醫(yī)科學院中藥研究所提交并已獲批準的“雙氫青蒿素片劑治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、盤狀系統(tǒng)性紅斑狼瘡的適應癥臨床試驗”開展臨床試驗。
在徐朝能看來,目前市場上治療紅斑狼瘡疾病的產(chǎn)品可以起到緩解作用,但無法完全治愈,因此,一旦開發(fā)成功,對公司的影響極大,但具體影響目前還無法預估。
西南證券認為,我國紅斑狼瘡疾病治療領(lǐng)域具有廣闊的市場開發(fā)價值,保守估計我國潛在患者人數(shù)達到100萬人,雙氫青蒿素片新適應癥-紅斑狼瘡研發(fā)項目產(chǎn)品定位于治療紅斑狼瘡,如順利獲批將填補目前市場的空白。
(原題為《昆藥集團:雙氫青蒿素片臨床二期預計在15家醫(yī)院展開,已招募19名患者》)





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