“在中國(guó)，創(chuàng)新藥品的上市速度正在加快，今年5月我們研發(fā)的靶向藥多澤潤(rùn)在中國(guó)獲批，實(shí)現(xiàn)了中國(guó)與歐美幾乎同時(shí)獲批。去年，我們研發(fā)的3款藥物經(jīng)過(guò)國(guó)家談判也納入了醫(yī)保目錄，降價(jià)幅度很大，為中國(guó)的腫瘤患者帶來(lái)了很大福利?！陛x瑞生物制藥集團(tuán)中國(guó)區(qū)總經(jīng)理吳琨說(shuō)。

9月10日，包含輝瑞、羅氏、強(qiáng)生、默沙東、醫(yī)科達(dá)等在內(nèi)的5家跨國(guó)醫(yī)療企業(yè)出席第二屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)進(jìn)博會(huì)）醫(yī)療展區(qū)抗癌專(zhuān)題會(huì)，紛紛點(diǎn)贊中國(guó)評(píng)審和審批速度，同時(shí)他們將在即將到來(lái)的第二屆進(jìn)博會(huì)上，帶來(lái)更多的創(chuàng)新產(chǎn)品，為中國(guó)的腫瘤患者帶來(lái)福音。

創(chuàng)新藥上市加速

作為全球領(lǐng)先的創(chuàng)新生物制藥企業(yè)之一，輝瑞進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)已經(jīng)有30周年，是在華主要外資制藥公司之一，在中國(guó)設(shè)立了4家先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)施、2家研發(fā)中心，為中國(guó)患者提供60多種高品質(zhì)的創(chuàng)新藥物。

吳琨表示，2018年7月31日，由該公司研發(fā)的一款藥物愛(ài)博新在中國(guó)獲批, 這是近10年來(lái)中國(guó)晚期乳腺癌唯一一個(gè)突破性創(chuàng)新療法，是全球首個(gè)用于治療激素受體（HR）陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體 2（HER2）陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的 CDK4/6 抑制劑，顯著延長(zhǎng)患者的無(wú)進(jìn)展生存期，改善患者生活質(zhì)量，在中國(guó)上市一年來(lái)，惠及近4000位晚期乳腺癌患者。此外，2019年5月，由該公司研發(fā)的靶向藥多澤潤(rùn)（化學(xué)名：達(dá)可替尼）在中國(guó)獲批上市，離美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，僅隔了8個(gè)月。

“這是一個(gè)新藥加速審批的里程牌，這標(biāo)志著中國(guó)新藥的獲批幾乎與美國(guó)、歐洲、日本等國(guó)家同步?！眳晴硎?，多澤潤(rùn)獲批之后，多個(gè)部門(mén)為其開(kāi)辟綠色通道，僅用了42天，肺癌患者就用上了這一新藥，創(chuàng)下了業(yè)內(nèi)新藥上市的新速度。

羅氏制藥公司也將參展第二屆進(jìn)博會(huì)。該公司參展首屆進(jìn)博會(huì)時(shí)，其展臺(tái)是醫(yī)療展區(qū)面積最大的展臺(tái)之一。

“得益于中國(guó)新藥審評(píng)和審批不斷加速，羅氏有多款創(chuàng)新藥在第一時(shí)間來(lái)到中國(guó)，包括去年亮相于首屆進(jìn)博會(huì)的羅氏抗癌藥安圣莎，僅在美國(guó)獲批后的9個(gè)月后，便迅速在國(guó)內(nèi)獲批，基本實(shí)現(xiàn)與歐美的同步上市。獲批后的短短46天后就開(kāi)出了國(guó)內(nèi)的第一批處方?！绷_氏制藥中國(guó)企業(yè)事務(wù)與傳播部副總裁隆偉利告訴澎湃新聞（www.loaarchitects.com.cn）記者。

隆偉利說(shuō)，安圣莎的加速獲批上市，見(jiàn)證了中國(guó)不斷深化改革開(kāi)放和創(chuàng)新藥注冊(cè)審評(píng)新政下的中國(guó)加速度。同樣，2018年12月羅氏乳腺癌創(chuàng)新靶向藥帕捷特獲批，2019年8月，該藥物又獲批新的適應(yīng)證。

“這一切僅在短短八個(gè)月的時(shí)間里就實(shí)現(xiàn)了，再一次彰顯了政府對(duì)于審評(píng)審批加速推動(dòng)的決心，也讓我們的創(chuàng)新藥有機(jī)會(huì)更快地送到患者手中?！彼M(jìn)一步表示，目前，羅氏共有5款靶向藥物，包括赫賽汀、安維汀、美羅華、特羅凱、佐博伏，均被列入國(guó)家醫(yī)保目錄，此舉不但極大降低了癌癥患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，也促進(jìn)了中國(guó)腫瘤治療領(lǐng)域的規(guī)范化發(fā)展。

此次在進(jìn)博會(huì)上，羅氏集團(tuán)將再度攜制藥和診斷共同亮相，展現(xiàn)全新診療一體化方案，覆蓋乳腺癌、腫瘤免疫治療和流感等重大疾病領(lǐng)域。

如由該公司研發(fā)的免疫腫瘤新藥Tecentriq。“Tecentriq+安維汀”方案是首個(gè)獲得美國(guó)FDA突破性療法認(rèn)定的針對(duì)晚期不可切除性肝癌的一線免疫聯(lián)合療法。目前剛剛公布的三期試驗(yàn)中，10%的晚期肝癌患者可見(jiàn)腫瘤灶經(jīng)過(guò)治療后全部消失，還有71%的患者腫瘤也出現(xiàn)了縮小或得到有效控制。

很多制藥業(yè)創(chuàng)新來(lái)自中國(guó)

默沙東中國(guó)區(qū)副總裁、戰(zhàn)略業(yè)務(wù)規(guī)劃負(fù)責(zé)人張麗坤透露，中國(guó)已成為默沙東全球增長(zhǎng)戰(zhàn)略中至關(guān)重要的一部分，在第二屆進(jìn)博會(huì)上，默沙東將通過(guò)近800平方米的展臺(tái)，展示創(chuàng)新藥品、疫苗及動(dòng)物保健產(chǎn)品和服務(wù)，助力中國(guó)政府實(shí)現(xiàn)“健康中國(guó)2030”目標(biāo)。

值得一提的是，默沙東有望在此次進(jìn)博會(huì)上實(shí)現(xiàn)腫瘤免疫治療藥物可瑞達(dá)一款新適應(yīng)證的“中國(guó)首發(fā)”。

“我們的目標(biāo)是到2021年，造福一億中國(guó)大眾、每年上市2個(gè)新產(chǎn)品以幫助更多的患者?！睆堺惱みM(jìn)一步表示，受益于中國(guó)政府大力推進(jìn)創(chuàng)新藥物引進(jìn)和加速新藥審評(píng)審批，默沙東近年來(lái)為中國(guó)帶來(lái)多種創(chuàng)新藥物和疫苗，“僅2018年一年，就有9種默沙東創(chuàng)新藥物及疫苗獲批，9種創(chuàng)新藥物及疫苗正式上市，涉及包括腫瘤、丙肝、抗病毒在內(nèi)的多個(gè)治療領(lǐng)域，2018年默沙東中國(guó)成為在中國(guó)增速最快的跨國(guó)制藥企業(yè)之一?！?/p>

跨國(guó)醫(yī)療企業(yè)強(qiáng)生公司不僅關(guān)注中國(guó)市場(chǎng)，還將中國(guó)作為重要的研發(fā)基地。

強(qiáng)生（中國(guó)）投資有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，中國(guó)日益成為創(chuàng)新發(fā)源地，中國(guó)也是強(qiáng)生全球業(yè)務(wù)的重要市場(chǎng)，強(qiáng)生高度重視在華業(yè)務(wù)發(fā)展，持續(xù)投資于創(chuàng)新。

“我們看到制藥業(yè)的創(chuàng)新有很多來(lái)自中國(guó)，比如在CAR-T技術(shù)（T細(xì)胞免疫療法）方面，30家公司中有6家來(lái)自中國(guó)?！鄙鲜鋈耸勘硎?，強(qiáng)生在中國(guó)第一家合資制藥企業(yè)——西安楊森，已與金斯瑞生物科技公司的子公司Legend Biotech USA Inc.和Legend Biotech Ireland Limited（“傳奇”）簽訂全球化合作協(xié)議，共同開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售LCAR-B38M。西安楊森希望幫助中國(guó)從“中國(guó)制造”走向“中國(guó)創(chuàng)造”。

跨國(guó)醫(yī)療集團(tuán)醫(yī)科達(dá)在參加首屆進(jìn)博會(huì)后，把跨國(guó)公司區(qū)域總部搬到了上海。

該集團(tuán)在首屆進(jìn)博會(huì)上亮相的明星產(chǎn)品，是精確自適應(yīng)伽馬刀Leksell Gamma Knife Icon，目前在國(guó)內(nèi)已有兩臺(tái)投入臨床使用，另外Elekta Axesse、Flexitron新一代近距離治療平臺(tái)都已經(jīng)投入醫(yī)院的臨床治療當(dāng)中。

此外，該集團(tuán)的世界首臺(tái)高場(chǎng)強(qiáng)磁共振放療系統(tǒng)Elekta Unity已經(jīng)獲得歐洲CE和美國(guó)FDA認(rèn)證。目前，醫(yī)科達(dá)正在按照中國(guó)的相關(guān)法規(guī)和政策進(jìn)行嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床測(cè)試，相信很快能正式進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，造福更多癌癥患者。

醫(yī)科達(dá)(上海)醫(yī)療器械有限公司中國(guó)區(qū)副總裁劉建斌表示：“在放療行業(yè)中，中國(guó)是僅次于美國(guó)的第二大市場(chǎng)，預(yù)計(jì)3年后，中國(guó)將成為全球第一大市場(chǎng)，中國(guó)也是醫(yī)科達(dá)在歐洲之外唯一的重要生產(chǎn)基地?！?/p>

劉建斌表示，醫(yī)科達(dá)非常重視中國(guó)用戶和患者的實(shí)際需求，在中國(guó)持續(xù)投入，建立設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)和教育培訓(xùn)中心，正積極推動(dòng)中國(guó)放療事業(yè)的全面發(fā)展。