9月16日，國(guó)務(wù)院新聞辦舉行新聞發(fā)布會(huì)，國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和海南省負(fù)責(zé)人介紹《關(guān)于支持建設(shè)博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)的實(shí)施方案》（下稱“《實(shí)施方案》”）有關(guān)情況，并答記者問(wèn)。

海南省委副書(shū)記、省長(zhǎng)沈曉明表示，全國(guó)每年大概有60萬(wàn)人去國(guó)外看病，這60萬(wàn)中國(guó)人去國(guó)外看病，為的是尋求國(guó)外最好的藥物、最好的醫(yī)療器械。根據(jù)目前國(guó)內(nèi)監(jiān)管現(xiàn)狀，這些最好的藥物、最好的器械進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需要一定的時(shí)間。

沈曉明認(rèn)為，先行區(qū)的設(shè)立是供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的產(chǎn)物，它的核心支撐是2013年2月份國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)建立先行區(qū)的時(shí)候給的政策，這個(gè)政策我們行內(nèi)稱為“國(guó)九條”。此次的《實(shí)施方案》是2013年的“國(guó)九條”的升級(jí)版。

沈曉明舉例， “國(guó)九條”當(dāng)中允許在美國(guó)、日本、歐盟已經(jīng)注冊(cè)的藥物，在國(guó)內(nèi)還沒(méi)有注冊(cè)的時(shí)候，少量急需的就可以在先行區(qū)先用。按照這一次的《實(shí)施方案》，不但可以在先行區(qū)里用，對(duì)某些慢性病人還允許你帶出去，這就是升級(jí)。

另外，此次《實(shí)施方案》重點(diǎn)任務(wù)包括建設(shè)國(guó)家級(jí)醫(yī)學(xué)教育科研交流基地，將開(kāi)展真實(shí)世界臨床數(shù)據(jù)應(yīng)用的研究。針對(duì)這項(xiàng)工作，沈曉明表示，所謂“國(guó)九條”的升級(jí)版，就體現(xiàn)在真實(shí)世界臨床數(shù)據(jù)的應(yīng)用上。之前“國(guó)九條”允許藥和器械在先行區(qū)里用，今天的《實(shí)施方案》不但允許它用，而且用的過(guò)程中積累的數(shù)據(jù)可作為真實(shí)世界數(shù)據(jù)，等同于臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，可以作為申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)注冊(cè)的依據(jù)。

沈曉明表示，這件事情有四個(gè)方面的意義。第一，能夠極大地縮短全球創(chuàng)新藥物進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的時(shí)間。有了這個(gè)政策，我們希望《我不是藥神》里的故事不再重演。

第二，可以極大地降低全球創(chuàng)新藥物進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的成本，使國(guó)際企業(yè)有更高的積極性，將全球最好的藥物、最好的器械帶到中國(guó)市場(chǎng)。

第三，能夠使更多的中國(guó)病患得益于全球最先進(jìn)的藥物和醫(yī)療器械。

第四，能夠進(jìn)一步鞏固先行區(qū)作為全球最新醫(yī)療技術(shù)進(jìn)入中國(guó)門(mén)戶的地位?！罢鎸?shí)世界數(shù)據(jù)的臨床應(yīng)用”是很專業(yè)的詞匯，但是這個(gè)專業(yè)詞匯后面隱藏的是巨大的商業(yè)機(jī)會(huì)，或者說(shuō)是巨大的紅利。

據(jù)介紹，目前海南省已經(jīng)成立了一個(gè)專門(mén)的工作小組和專家顧問(wèn)小組，在國(guó)家藥監(jiān)局的指導(dǎo)下，重點(diǎn)做了四個(gè)方面工作：一是完成真實(shí)世界臨床數(shù)據(jù)應(yīng)用研究方案；二是制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和政策法規(guī)體系；三是利用第二屆中國(guó)（上海）國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)等平臺(tái)進(jìn)行重點(diǎn)招商，吸引全球最新藥品和器械落戶到先行區(qū)；四是正在籌建博鰲研究醫(yī)院，國(guó)家發(fā)改委對(duì)這項(xiàng)工作高度重視。

沈曉明最后表示，希望博鰲研究醫(yī)院能夠成為真實(shí)世界臨床數(shù)據(jù)應(yīng)用的主要平臺(tái)，也鼓勵(lì)已經(jīng)在園區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參與到這項(xiàng)創(chuàng)造性的工作中來(lái)。