9月16日，國務(wù)院新聞辦舉行新聞發(fā)布會，國家發(fā)展和改革委員會、國家衛(wèi)生健康委員會、國家中醫(yī)藥管理局、國家藥品監(jiān)督管理局和海南省負(fù)責(zé)人介紹《關(guān)于支持建設(shè)博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的實施方案》（下稱“《實施方案》”）有關(guān)情況，并答記者問。

海南省委副書記、省長沈曉明表示，全國每年大概有60萬人去國外看病，這60萬中國人去國外看病，為的是尋求國外最好的藥物、最好的醫(yī)療器械。根據(jù)目前國內(nèi)監(jiān)管現(xiàn)狀，這些最好的藥物、最好的器械進(jìn)入國內(nèi)市場需要一定的時間。

沈曉明認(rèn)為，先行區(qū)的設(shè)立是供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的產(chǎn)物，它的核心支撐是2013年2月份國務(wù)院批準(zhǔn)建立先行區(qū)的時候給的政策，這個政策我們行內(nèi)稱為“國九條”。此次的《實施方案》是2013年的“國九條”的升級版。

沈曉明舉例， “國九條”當(dāng)中允許在美國、日本、歐盟已經(jīng)注冊的藥物，在國內(nèi)還沒有注冊的時候，少量急需的就可以在先行區(qū)先用。按照這一次的《實施方案》，不但可以在先行區(qū)里用，對某些慢性病人還允許你帶出去，這就是升級。

另外，此次《實施方案》重點任務(wù)包括建設(shè)國家級醫(yī)學(xué)教育科研交流基地，將開展真實世界臨床數(shù)據(jù)應(yīng)用的研究。針對這項工作，沈曉明表示，所謂“國九條”的升級版，就體現(xiàn)在真實世界臨床數(shù)據(jù)的應(yīng)用上。之前“國九條”允許藥和器械在先行區(qū)里用，今天的《實施方案》不但允許它用，而且用的過程中積累的數(shù)據(jù)可作為真實世界數(shù)據(jù)，等同于臨床試驗數(shù)據(jù)，可以作為申請在中國注冊的依據(jù)。

沈曉明表示，這件事情有四個方面的意義。第一，能夠極大地縮短全球創(chuàng)新藥物進(jìn)入中國市場的時間。有了這個政策，我們希望《我不是藥神》里的故事不再重演。

第二，可以極大地降低全球創(chuàng)新藥物進(jìn)入中國市場的成本，使國際企業(yè)有更高的積極性，將全球最好的藥物、最好的器械帶到中國市場。

第三，能夠使更多的中國病患得益于全球最先進(jìn)的藥物和醫(yī)療器械。

第四，能夠進(jìn)一步鞏固先行區(qū)作為全球最新醫(yī)療技術(shù)進(jìn)入中國門戶的地位。“真實世界數(shù)據(jù)的臨床應(yīng)用”是很專業(yè)的詞匯，但是這個專業(yè)詞匯后面隱藏的是巨大的商業(yè)機(jī)會，或者說是巨大的紅利。

據(jù)介紹，目前海南省已經(jīng)成立了一個專門的工作小組和專家顧問小組，在國家藥監(jiān)局的指導(dǎo)下，重點做了四個方面工作：一是完成真實世界臨床數(shù)據(jù)應(yīng)用研究方案；二是制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和政策法規(guī)體系；三是利用第二屆中國（上海）國際進(jìn)口博覽會等平臺進(jìn)行重點招商，吸引全球最新藥品和器械落戶到先行區(qū)；四是正在籌建博鰲研究醫(yī)院，國家發(fā)改委對這項工作高度重視。

沈曉明最后表示，希望博鰲研究醫(yī)院能夠成為真實世界臨床數(shù)據(jù)應(yīng)用的主要平臺，也鼓勵已經(jīng)在園區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參與到這項創(chuàng)造性的工作中來。