2019年12月以來(lái)，率先爆發(fā)于湖北省武漢市的新型冠狀病毒肺炎疫情逐漸爬坡，并向其他地區(qū)輸入。結(jié)合國(guó)家衛(wèi)健委和各地衛(wèi)健委的通報(bào)數(shù)據(jù)，截至1月22日19時(shí)30分，中國(guó)新型冠狀病毒感染的肺炎確診病例為473例。而截至1月22日20時(shí)00分，湖北省累計(jì)報(bào)告新型冠狀病毒感染病例444例，死亡17例。其中，1月22日0點(diǎn)到20時(shí)00分，湖北省新增新型冠狀病毒感染病例69例，武漢新增62例，死亡8例。

值得一提的是，1月18日、19日確診患者首次激增，這背后的原因之一解釋為新型冠狀病毒（2019-nCov）核酸檢測(cè)試劑盒的下發(fā)使用。武漢市就新型冠狀病毒感染的肺炎綜合防控答記者問(wèn)時(shí)表示，1月16日開(kāi)始，病毒核酸檢測(cè)試劑盒送達(dá)武漢并投入使用，送檢的患者標(biāo)本得以進(jìn)行病原學(xué)檢測(cè)。

澎湃新聞（www.loaarchitects.com.cn）記者從三個(gè)獨(dú)立信源處獲悉，盡管目前多家生物科技公司表示研發(fā)成功相關(guān)試劑盒等其他產(chǎn)品，但目前國(guó)家衛(wèi)健委僅指定：各省級(jí)疾控中心可從上海輝睿生物科技有限公司（下稱(chēng)“輝睿生物”）、上海捷諾生物科技有限公司（下稱(chēng)“捷諾生物”）、上海伯杰醫(yī)療科技有限公司（下稱(chēng)“伯杰醫(yī)療”）3家公司選擇核酸檢測(cè)試劑盒。

此外，國(guó)家衛(wèi)健委指定，各省報(bào)送標(biāo)本進(jìn)行國(guó)家級(jí)檢測(cè)復(fù)核時(shí)可自行選擇中國(guó)疾控中心或者第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)深圳華大基因科技有限公司（下稱(chēng)“華大控股”）。華大控股即為上市公司華大基因（300676）母公司。

除華大控股知名度較高外，其余三家公司外界此前并不熟知。

其中，來(lái)自于“國(guó)家隊(duì)”的捷諾生物最為老牌。捷諾生物成立于1991年，隸屬于中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司（下稱(chēng)“中國(guó)生物”）旗下診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)，是集體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售于一體的專(zhuān)業(yè)化公司，也是領(lǐng)銜國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物混合所有制改革的第一家企業(yè)。2019年9月，中國(guó)生物曾宣布，捷諾生物完成新一輪1.7億元融資，為產(chǎn)業(yè)并購(gòu)、技術(shù)引進(jìn)、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化升級(jí)以及公司后續(xù)提速發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

目前，中國(guó)生物直接和間接的方式共持有捷諾生物51%股權(quán)。1月22日下午，中國(guó)生物在官網(wǎng)表示，中國(guó)生物高度關(guān)注新型冠狀病毒感染的肺炎疫情應(yīng)急防控工作，于1月19日成立中國(guó)生物應(yīng)急防控領(lǐng)導(dǎo)小組，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)產(chǎn)品生產(chǎn)保障組、產(chǎn)品應(yīng)急供應(yīng)組、疫苗研發(fā)攻關(guān)組等三個(gè)工作組，具體負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)保障、應(yīng)急供應(yīng)及研發(fā)攻關(guān)相關(guān)工作。

中國(guó)生物要求，春節(jié)期間中國(guó)生物所屬各相關(guān)企業(yè)不停產(chǎn)，保持正常生產(chǎn)節(jié)奏。期間各血制企業(yè)、上海捷諾公司安排專(zhuān)門(mén)的管理人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)、質(zhì)量、儲(chǔ)運(yùn)方面的監(jiān)控和應(yīng)急值守，保證生產(chǎn)安全有序進(jìn)行，同時(shí)與有關(guān)機(jī)構(gòu)及時(shí)溝通，加快批簽發(fā)進(jìn)度。此外，根據(jù)疫情需要，強(qiáng)化應(yīng)急物資儲(chǔ)備和調(diào)撥。進(jìn)一步加強(qiáng)儲(chǔ)備藥品的生產(chǎn)計(jì)劃管理，嚴(yán)格執(zhí)行儲(chǔ)備排產(chǎn)計(jì)劃，加快生產(chǎn)進(jìn)度，做好動(dòng)態(tài)輪儲(chǔ)各項(xiàng)準(zhǔn)備，確保儲(chǔ)備藥品的應(yīng)急供應(yīng)，切實(shí)完成有關(guān)機(jī)構(gòu)下達(dá)的各項(xiàng)應(yīng)急調(diào)撥任務(wù)。

中國(guó)生物還提到，目前中國(guó)生物控股公司天壇生物所屬成都蓉生藥業(yè)、國(guó)藥上海血制、國(guó)藥武漢血制、國(guó)藥蘭州血制、國(guó)藥貴州血制，5家血制公司生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白（pH4）和人免疫球蛋白，以及中國(guó)生物上海捷諾生產(chǎn)的病毒檢測(cè)試劑盒，庫(kù)存及產(chǎn)能充足，確保應(yīng)急保障供應(yīng)。

輝睿生物則成立于2010年5月，該公司研發(fā)中心位于上海張江高科技園區(qū)，擁有1000平米的研發(fā)中心；生產(chǎn)基地位于蘇州吳江汾湖高科技園，擁有1000平米標(biāo)準(zhǔn)的GMP生產(chǎn)車(chē)間。

輝睿生物官網(wǎng)顯示，公司開(kāi)發(fā)參與國(guó)家十一五重大專(zhuān)項(xiàng)的自主知以創(chuàng)新的產(chǎn)品識(shí)產(chǎn)權(quán)的DQ探針標(biāo)記技術(shù)，打破了國(guó)內(nèi)在熒光定量PCR診斷領(lǐng)域沒(méi)有具有國(guó)內(nèi)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)的缺點(diǎn)。研發(fā)完成了上百種病原體熒光定量檢測(cè)試劑盒、細(xì)菌耐藥檢測(cè)試劑盒、腫瘤靶向檢測(cè)試劑盒等。

值得一提的是，2015年5月，輝睿生物與中國(guó)疾控中心冠痘室聯(lián)合開(kāi)發(fā)研制的中東呼吸綜合征冠狀病毒（MERS-CoV）檢測(cè)試劑盒通過(guò)了中國(guó)唯一輸入病例樣品驗(yàn)證，并推出了試劑盒。

此外，伯杰醫(yī)療成立于2017年3月，致力于傳染性病原體的分子診斷試劑研發(fā)和應(yīng)用，深耕于多重?zé)晒釶CR診斷試劑、病原體一代測(cè)序和痕量病毒二代測(cè)序試劑研發(fā)及相關(guān)技術(shù)服務(wù)。公司官網(wǎng)稱(chēng)，公司的使命是讓門(mén)診就診等候時(shí)間因伯杰試劑和服務(wù)減少一小時(shí)。據(jù)悉，其三位創(chuàng)始人在傳染性病原體精準(zhǔn)診斷領(lǐng)域有十幾年科研經(jīng)歷。

伯杰醫(yī)療總部位于上海奉賢鳳創(chuàng)谷，擁有1600平米研發(fā)中心和符合國(guó)家要求的GMP生產(chǎn)廠房。測(cè)序服務(wù)和第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室位于上海浦東國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)，占地100平米，實(shí)驗(yàn)室具有第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)，同時(shí)為備案登記二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室。公司現(xiàn)階段針對(duì)的客戶群體主要是疾控公衛(wèi)系統(tǒng)、出入境系統(tǒng)、高校科研院所。將在2020年拿到五款產(chǎn)品CFDA注冊(cè)證后進(jìn)入臨床診斷領(lǐng)域。

華大基因方面則于1月14日晚間即宣布，其下屬子公司深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司（前身為感染防控事業(yè)部，下稱(chēng)“華大因源”）緊急組織科研及生產(chǎn)力量，第一時(shí)間研發(fā)成功了2019新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒（（RT-PCR熒光探針?lè)ǎ軌蛴行峁┙o各級(jí)疾控部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測(cè)使用。

而華大基因自成立以來(lái)在國(guó)內(nèi)外多起公共衛(wèi)生事件中均第一時(shí)間參與其中。2003年5月，華大基因用十幾個(gè)小時(shí)測(cè)出了SARS病毒序列，96個(gè)小時(shí)做出了SARS病毒酶聯(lián)免疫試劑盒，并向全國(guó)防治非典型肺炎指揮部捐贈(zèng)30萬(wàn)人份的SARS病毒酶聯(lián)免疫試劑盒。此外，在2011年德國(guó)爆發(fā)腸出血性大腸桿菌（EHEC）疫情、2014年西非爆發(fā)了史上最嚴(yán)重埃博拉疫情等事件是，華大基因均研制了相關(guān)檢測(cè)產(chǎn)品。

華大基因還與相關(guān)合作單位完成了第一例感染人的高致病性禽流感病毒基因組序列、第一株感染人的豬鏈球菌的基因組序列、新型布尼亞病毒致發(fā)熱伴血小板減少綜合征研究，在最短時(shí)間內(nèi)研制出相應(yīng)快速檢測(cè)試劑盒。

1月22日傍晚，華大控股方面進(jìn)一步宣布，華大控股已于1月21日在武漢華大緊急布局第二臺(tái)華大智造超高通量測(cè)序儀DNBSEQ-T7。華大控股認(rèn)為，冠狀病毒在傳播過(guò)程中可能會(huì)發(fā)生變異，影響RT-PCR檢測(cè)的敏感性，在超高通量測(cè)序儀上采用高敏PMseq-RNA檢測(cè)可以彌補(bǔ)RT-PCR的缺點(diǎn)，有效提高陽(yáng)性率，并可以監(jiān)測(cè)可能的變異。同時(shí)PMseq廣覆蓋的檢測(cè)策略，能夠有效提供更多的感染病原信息。

華大智造超高通量測(cè)序儀T7搭載一站式測(cè)序工作站MGIFLP，裝載未知病原全自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)，可以實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)測(cè)序，5個(gè)小時(shí)內(nèi)能同步完成128個(gè)樣本SE50篩查測(cè)序，22個(gè)小時(shí)內(nèi)完成128個(gè)樣本PE100高通量病原測(cè)定以及可能的變異和演化監(jiān)控。T7的投入使用，對(duì)武漢疫情的科學(xué)臨床防控及公共衛(wèi)生系統(tǒng)制訂防控策略，提供了強(qiáng)有力技術(shù)支撐。

據(jù)了解，目前針對(duì)除湖北省之外的全國(guó)各?。▍^(qū)、市）首例新型冠狀病毒感染的肺炎病例，確認(rèn)程序包括首例疑似病例確認(rèn)程序、首例確診病例確認(rèn)程序。其中，首例疑似病例確認(rèn)程序：其他省份首例新型冠狀病毒感染的肺炎病例，經(jīng)省級(jí)疾控中心檢測(cè)病毒核酸陽(yáng)性，由中國(guó)疾控中心或第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行核酸檢測(cè)復(fù)核陽(yáng)性，經(jīng)國(guó)家衛(wèi)健委疫情應(yīng)對(duì)處置領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)的診斷組根據(jù)病例臨床表現(xiàn)、流行病學(xué)史、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果等進(jìn)行評(píng)估確認(rèn)；首例確診病例確認(rèn)程序，在已確認(rèn)疑似病例基礎(chǔ)上，由中國(guó)疾控中心或第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行病毒基因測(cè)序，與新型冠狀病毒高度同源，經(jīng)國(guó)家衛(wèi)健委疫情應(yīng)對(duì)處置領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)的診斷組根據(jù)病例臨床表現(xiàn)、流行病學(xué)史、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果等進(jìn)行評(píng)估確認(rèn)。