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眾生藥業(yè):將參與磷酸氯喹片治療新型冠狀病毒肺炎的臨床研究
眾生藥業(yè)參與了磷酸氯喹片治療新型冠狀病毒肺炎的臨床研究。
2月14日晚間,廣東眾生藥業(yè)股份有限公司(眾生藥業(yè),002317)公告稱,快速響應(yīng)國(guó)家應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情防治所需應(yīng)急物資生產(chǎn)供應(yīng)和保障的要求,迅速完成磷酸氯喹片的恢復(fù)生產(chǎn)工作并獲得《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》。公司作為臨床研究合作單位積極參與磷酸氯喹片治療新型冠狀病毒肺炎的臨床研究。
眾生藥業(yè)稱,體外研究表明,瑞德西韋和氯喹在低微摩爾濃度便有著良好的抗病毒感染效果及較高的安全系數(shù);小樣本量的臨床研究表明,磷酸氯喹片對(duì)新型冠狀病毒肺炎患者有一定治療效果。
近日,眾生藥業(yè)已分別與荊州市中心醫(yī)院和北京大學(xué)第三醫(yī)院達(dá)成磷酸氯喹片臨床試驗(yàn)合作意向,共同研究新型冠狀病毒臨床有效治療方案。公司將作為臨床研 究合作單位,不僅提供磷酸氯喹片試驗(yàn)樣品,同時(shí)還積極參與臨床方案的討論。
據(jù)眾生藥業(yè)介紹,磷酸氯喹片的臨床研究已經(jīng)獲批。
目前,由荊州市中心醫(yī)院院長(zhǎng)毛精華作為主要研究者(PI)發(fā)起的 “磷酸氯喹片聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)療法對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)療法治療輕型/普通型 2019 冠狀病毒病 (COVID-19)的隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照研究”及“磷酸氯喹片聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)療法對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)療法治療重型/危重型 2019 冠狀病毒病(COVID-19)的隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照研究”,已獲得荊州市中心醫(yī)院倫理委員會(huì)出具的倫理審查批件,同意開(kāi)展上述兩項(xiàng)臨床研究。
據(jù)查中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心平臺(tái),上述兩項(xiàng)臨床研究均為全國(guó)最早開(kāi)展設(shè)有安慰劑對(duì)照的關(guān)于磷酸氯喹片治療新型冠狀病毒肺炎的隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照研究,其研究結(jié)果可以科學(xué)驗(yàn)證磷酸氯喹片的臨床療效,以判斷磷酸氯喹片是否可 以大規(guī)模的用于新型冠狀病毒肺炎患者治療,為一線臨床醫(yī)生提供有效的治療方 案。





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