- +1
新冠疫苗受試者的“抗疫日記”
原創(chuàng) Cactus PingWest品玩


“大家好,我是任超。今天是我接種隔離觀察的第4天,身體狀態(tài)良好,無(wú)不良反應(yīng),請(qǐng)大家放心。很多網(wǎng)友好奇我們?cè)趺炊冗^(guò)這段隔離期,需要做什么,今天我就具體來(lái)分享一下。”
以上兩段內(nèi)容來(lái)自新冠疫苗志愿受試者莫詩(shī)琦和任超的微博。

根據(jù)疫苗專家陶黎納的解讀,腺病毒載體疫苗是把表達(dá)新冠病毒S蛋白的基因先整合到腺病毒里,再打入人體,讓人體合成S蛋白。相當(dāng)于將疫苗的“圖紙”輸入人體,讓人體根據(jù)“圖紙”合成疫苗。
3月16日,中國(guó)軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士領(lǐng)銜開(kāi)發(fā)的重組新冠疫苗獲批啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。經(jīng)過(guò)嚴(yán)格篩選,目前已從4800名報(bào)名者中選出108位志愿者進(jìn)行Ⅰ期臨床試驗(yàn)。這108位受試者在接種疫苗后要為期14天的療養(yǎng)隔離觀察,其提供的數(shù)據(jù)將影響到新冠疫苗下一期臨床試驗(yàn)進(jìn)程。
在新冠疫苗首批接種的108名志愿者中,有不少人像莫詩(shī)琦、任超一樣,在微博上記錄自己的“接種日記”,與網(wǎng)友分享接種經(jīng)歷、解答問(wèn)題。在成為新冠疫苗受試者的同時(shí),又成為一名科普者,讓我們對(duì)了解疫苗又更近一點(diǎn)。

108志愿者怎么選?
這些志愿者參加的試驗(yàn),叫做重組新型冠狀病毒疫苗Ⅰ期臨床試驗(yàn),其主要目的就是測(cè)試和評(píng)價(jià)重組新冠病毒疫苗(腺病毒載體)的安全性和有效性。
Ⅰ期需要的志愿者并不多,招募條件僅限武漢地區(qū)常住居民,其中武昌、洪山、東湖風(fēng)景區(qū)戶籍居民優(yōu)先,年齡18-60周歲。最后篩選出來(lái)的人又會(huì)被分為低、中、高3個(gè)不同的劑量組,進(jìn)行分組試驗(yàn)。
所有志愿者均為自愿報(bào)名,成為受種志愿者的過(guò)程主要分為三個(gè)步驟:提前篩查、現(xiàn)場(chǎng)體檢入排、疫苗接種及留觀。在初篩通過(guò)之后,在體檢現(xiàn)場(chǎng),志愿者需要進(jìn)行信息登記、知情同意、初選判定、采血、關(guān)于身體狀況的檢查、核酸檢測(cè)、CT檢查及二次入選判定這一系列過(guò)程,一切順利才能最終接種。
完成接種后的14天,需要集中隔離觀察期。接種后半年內(nèi),醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)會(huì)定期對(duì)志愿者進(jìn)行多次隨訪,看其是否有不良反應(yīng),以及體內(nèi)是否產(chǎn)生抗S蛋白特異性抗體。

紅色為不合格,代表存在一定潛在風(fēng)險(xiǎn)的人;黃色為可來(lái)可不來(lái);藍(lán)色表示基本符合30多條要求。標(biāo)記藍(lán)色和黃色的預(yù)約登記人員,需要電話再進(jìn)一步核實(shí),根據(jù)核實(shí)情況確定是否可以來(lái)。
首批接種新冠疫苗的108名志愿者中,已有12人的微博信息被公布,有退役軍人、有學(xué)生、有普通居民。他們每一個(gè)人都有專屬的“接種編號(hào)”,但網(wǎng)友們給他們起了一個(gè)共同的名字叫“108好漢”。
隨著接種者的身份被公開(kāi),這些志愿者也說(shuō)出了自己報(bào)名的初衷。
年齡最大的志愿者@荊楚老吳說(shuō)自己愿做有點(diǎn)意義的‘炮灰’”;47歲的閆女士說(shuō)在家隔離到只會(huì)做飯覺(jué)得自己“一無(wú)是處”便決定報(bào)名;跑齡4年的馬拉松愛(ài)好者任超跟母親開(kāi)玩笑說(shuō),自己是光棍,不能讓拖家?guī)Э诘娜巳ィ?9歲的大學(xué)生志愿者秦媛媛希望自己能為家鄉(xiāng)抗疫出一分力。

目前Ⅰ期臨床試驗(yàn)志愿者招募已經(jīng)結(jié)束,報(bào)名通道已關(guān)閉。除了各大媒體們的跟蹤報(bào)道以外,這些志愿者們也在通過(guò)自己的方式,記錄自己接種疫苗的隔離日常,讓外界多了一個(gè)渠道了解疫苗實(shí)驗(yàn)的進(jìn)展。
編號(hào)038志愿者任超每天堅(jiān)持拍攝一段視頻向網(wǎng)友“報(bào)平安”,除了匯報(bào)自己的身體狀態(tài),還會(huì)細(xì)心解答網(wǎng)友的疑問(wèn);編號(hào)007老吳把自己的想法和有意思的事情寫下來(lái)發(fā)表成微博文章;編號(hào)009朱傲冰每天拍攝視頻的同時(shí)分享自己的心得并認(rèn)真配上積極向上的背景音;編號(hào)037橋野夫最愛(ài)曬隔離伙食,偶爾還拍拍小段子;編號(hào)053號(hào)志愿者秦媛媛加入澎湃“問(wèn)吧”,在上面回答網(wǎng)友疑問(wèn)…
通過(guò)這些志愿者的日記,可以發(fā)現(xiàn)了不少有趣、有用的信息。既能滿足網(wǎng)友們對(duì)疫苗受試者們隔離生活的好奇心,還能被科普關(guān)于疫苗臨床試驗(yàn)的知識(shí)。
疫苗受試者在隔離期間也是有任務(wù)要完成的。志愿者的腋下貼有24小時(shí)體溫計(jì),每分鐘監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),通過(guò)手機(jī)app鏈接,研究人員在電腦后臺(tái)都能看到;每人手中有一份“接種日記卡”,每天需要在規(guī)定時(shí)間內(nèi)在上面記錄各項(xiàng)數(shù)據(jù);他們手里還有一張透明的卡尺,用于測(cè)量接種部位是否有紅腫、過(guò)敏等引起的皮膚反應(yīng)。

志愿者們有一個(gè)自己的小群,他們會(huì)在里面交流每天的身體狀態(tài)和遇到的事情,即使大家都在單獨(dú)隔離中,但是彼此依然會(huì)有鼓勵(lì)和照顧,發(fā)生不少有趣的事情。
據(jù)“編號(hào)007”老吳的記錄,住在他隔壁的“編號(hào)009”朱傲冰在晚上上廁所時(shí)體溫傳感器脫落被沖走,這引起他們微信群里的一陣小騷動(dòng),幸好值班醫(yī)生備有臨時(shí)溫度計(jì)。經(jīng)過(guò)這件事大家都汲取了教訓(xùn):體溫傳感器固定是個(gè)技術(shù)活,上廁所要夾緊點(diǎn)。

大家會(huì)把自己帶的“戰(zhàn)備物資”放在隔離門口,供來(lái)往的志愿者自取。編號(hào)003號(hào)志愿者在微博中表示,因?yàn)樯钗镔Y十分充沛,為了避免浪費(fèi),已經(jīng)用這種方式推銷出了兩根香蕉、一個(gè)梨、一盒牛奶。
3月24日部隊(duì)醫(yī)務(wù)人員送來(lái)理發(fā)工具,“編號(hào)048”志愿者主動(dòng)請(qǐng)纓,為男同胞們?cè)O(shè)計(jì)發(fā)型。
對(duì)于大家好奇的隔離住宿條件問(wèn)題,在幾位疫苗志愿者的“接種疫苗隔離日記”中,大家都提到對(duì)志愿者們所隔離的住所環(huán)境“超出預(yù)期”,三餐都有醫(yī)務(wù)人員送到門口,幾乎頓頓吃的都不一樣。不少志愿者打趣說(shuō)自己被“飼養(yǎng)”,每天最害怕的就是吃飯,除了擔(dān)心的體重問(wèn)題,也擔(dān)心浪費(fèi)。
而對(duì)于一些志愿者在接種疫苗后出現(xiàn)的發(fā)熱、頭暈、渾身酸痛等癥狀,大家也表示目前這些狀況已經(jīng)消除,大部分志愿者的身體狀態(tài)很穩(wěn)定。在醫(yī)生的叮囑下,還在房間里、樓道里做一些適當(dāng)?shù)捏w育鍛煉,比如平板支撐、體操等等。

14天后的108志愿者
國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉表示,中國(guó)正沿著5條技術(shù)路線推進(jìn)疫苗攻關(guān)工作,包括滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗、核酸疫苗。綜合起來(lái)講,目前5條技術(shù)路線都在穩(wěn)步推進(jìn)。
中國(guó)疾病預(yù)防控制中心流行病學(xué)首席專家吳尊友稱:即使是特事特辦,疫苗也要經(jīng)過(guò)三期的臨床試驗(yàn)。按最短時(shí)間算,臨床一期不少于20天的時(shí)間。對(duì)于臨床二期來(lái)說(shuō),測(cè)試臨床疫苗接種的程序和手續(xù),大概需要200~300人,招募完成最短需要一個(gè)月的時(shí)間;臨床三期實(shí)驗(yàn)是評(píng)估疫苗的有效性。如果病人發(fā)病率比較高的話,需要的樣本量少一些,最短也得要三到五個(gè)月不等。按照這個(gè)速度估算,如果要完成三期臨床試驗(yàn)并證明疫苗有效,至少需要六個(gè)月的時(shí)間。
然而通常,一支疫苗從研發(fā)到投入市場(chǎng)至少需要10年,難度極大。新冠病毒讓全球的疫苗研發(fā)進(jìn)入了“生死時(shí)速”的競(jìng)賽中。

對(duì)于這108名志愿者來(lái)講,14天隔離只是臨床觀察實(shí)驗(yàn)的開(kāi)始,接種后半年內(nèi)依然要不斷觀測(cè)身體狀況。隔離結(jié)束后的第28天、第3個(gè)月、第6個(gè)月,他們都需要再回來(lái)采集血液樣本,用于抗體檢測(cè),觀察他們能否在一定時(shí)間內(nèi)產(chǎn)生抗S蛋白特異性抗體并且不會(huì)出現(xiàn)很嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
現(xiàn)在這只是從實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、研制一個(gè)候選疫苗,到真正應(yīng)用是指整個(gè)臨床做完,效果好才算疫苗研發(fā)成功。對(duì)于新冠疫苗的臨床實(shí)驗(yàn),這才只是九九八十一難的開(kāi)始。
*本文版權(quán)歸“PingWest品玩”公眾號(hào)所有,未經(jīng)授權(quán)嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載。
原標(biāo)題:《新冠疫苗受試者的“抗疫日記”》
本文為澎湃號(hào)作者或機(jī)構(gòu)在澎湃新聞上傳并發(fā)布,僅代表該作者或機(jī)構(gòu)觀點(diǎn),不代表澎湃新聞的觀點(diǎn)或立場(chǎng),澎湃新聞僅提供信息發(fā)布平臺(tái)。申請(qǐng)澎湃號(hào)請(qǐng)用電腦訪問(wèn)http://renzheng.thepaper.cn。





- 報(bào)料熱線: 021-962866
- 報(bào)料郵箱: news@thepaper.cn
滬公網(wǎng)安備31010602000299號(hào)
互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證:31120170006
增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證:滬B2-2017116
? 2014-2025 上海東方報(bào)業(yè)有限公司




