- +1
新冠疫苗受試者的“抗疫日記”
原創(chuàng) Cactus PingWest品玩


“大家好,我是任超。今天是我接種隔離觀察的第4天,身體狀態(tài)良好,無不良反應(yīng),請大家放心。很多網(wǎng)友好奇我們怎么度過這段隔離期,需要做什么,今天我就具體來分享一下?!?/p>
以上兩段內(nèi)容來自新冠疫苗志愿受試者莫詩琦和任超的微博。

根據(jù)疫苗專家陶黎納的解讀,腺病毒載體疫苗是把表達新冠病毒S蛋白的基因先整合到腺病毒里,再打入人體,讓人體合成S蛋白。相當(dāng)于將疫苗的“圖紙”輸入人體,讓人體根據(jù)“圖紙”合成疫苗。
3月16日,中國軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士領(lǐng)銜開發(fā)的重組新冠疫苗獲批啟動臨床試驗。經(jīng)過嚴(yán)格篩選,目前已從4800名報名者中選出108位志愿者進行Ⅰ期臨床試驗。這108位受試者在接種疫苗后要為期14天的療養(yǎng)隔離觀察,其提供的數(shù)據(jù)將影響到新冠疫苗下一期臨床試驗進程。
在新冠疫苗首批接種的108名志愿者中,有不少人像莫詩琦、任超一樣,在微博上記錄自己的“接種日記”,與網(wǎng)友分享接種經(jīng)歷、解答問題。在成為新冠疫苗受試者的同時,又成為一名科普者,讓我們對了解疫苗又更近一點。

108志愿者怎么選?
這些志愿者參加的試驗,叫做重組新型冠狀病毒疫苗Ⅰ期臨床試驗,其主要目的就是測試和評價重組新冠病毒疫苗(腺病毒載體)的安全性和有效性。
Ⅰ期需要的志愿者并不多,招募條件僅限武漢地區(qū)常住居民,其中武昌、洪山、東湖風(fēng)景區(qū)戶籍居民優(yōu)先,年齡18-60周歲。最后篩選出來的人又會被分為低、中、高3個不同的劑量組,進行分組試驗。
所有志愿者均為自愿報名,成為受種志愿者的過程主要分為三個步驟:提前篩查、現(xiàn)場體檢入排、疫苗接種及留觀。在初篩通過之后,在體檢現(xiàn)場,志愿者需要進行信息登記、知情同意、初選判定、采血、關(guān)于身體狀況的檢查、核酸檢測、CT檢查及二次入選判定這一系列過程,一切順利才能最終接種。
完成接種后的14天,需要集中隔離觀察期。接種后半年內(nèi),醫(yī)學(xué)團隊會定期對志愿者進行多次隨訪,看其是否有不良反應(yīng),以及體內(nèi)是否產(chǎn)生抗S蛋白特異性抗體。

紅色為不合格,代表存在一定潛在風(fēng)險的人;黃色為可來可不來;藍色表示基本符合30多條要求。標(biāo)記藍色和黃色的預(yù)約登記人員,需要電話再進一步核實,根據(jù)核實情況確定是否可以來。
首批接種新冠疫苗的108名志愿者中,已有12人的微博信息被公布,有退役軍人、有學(xué)生、有普通居民。他們每一個人都有專屬的“接種編號”,但網(wǎng)友們給他們起了一個共同的名字叫“108好漢”。
隨著接種者的身份被公開,這些志愿者也說出了自己報名的初衷。
年齡最大的志愿者@荊楚老吳說自己愿做有點意義的‘炮灰’”;47歲的閆女士說在家隔離到只會做飯覺得自己“一無是處”便決定報名;跑齡4年的馬拉松愛好者任超跟母親開玩笑說,自己是光棍,不能讓拖家?guī)Э诘娜巳ィ?9歲的大學(xué)生志愿者秦媛媛希望自己能為家鄉(xiāng)抗疫出一分力。

目前Ⅰ期臨床試驗志愿者招募已經(jīng)結(jié)束,報名通道已關(guān)閉。除了各大媒體們的跟蹤報道以外,這些志愿者們也在通過自己的方式,記錄自己接種疫苗的隔離日常,讓外界多了一個渠道了解疫苗實驗的進展。
編號038志愿者任超每天堅持拍攝一段視頻向網(wǎng)友“報平安”,除了匯報自己的身體狀態(tài),還會細心解答網(wǎng)友的疑問;編號007老吳把自己的想法和有意思的事情寫下來發(fā)表成微博文章;編號009朱傲冰每天拍攝視頻的同時分享自己的心得并認真配上積極向上的背景音;編號037橋野夫最愛曬隔離伙食,偶爾還拍拍小段子;編號053號志愿者秦媛媛加入澎湃“問吧”,在上面回答網(wǎng)友疑問…
通過這些志愿者的日記,可以發(fā)現(xiàn)了不少有趣、有用的信息。既能滿足網(wǎng)友們對疫苗受試者們隔離生活的好奇心,還能被科普關(guān)于疫苗臨床試驗的知識。
疫苗受試者在隔離期間也是有任務(wù)要完成的。志愿者的腋下貼有24小時體溫計,每分鐘監(jiān)測數(shù)據(jù),通過手機app鏈接,研究人員在電腦后臺都能看到;每人手中有一份“接種日記卡”,每天需要在規(guī)定時間內(nèi)在上面記錄各項數(shù)據(jù);他們手里還有一張透明的卡尺,用于測量接種部位是否有紅腫、過敏等引起的皮膚反應(yīng)。

志愿者們有一個自己的小群,他們會在里面交流每天的身體狀態(tài)和遇到的事情,即使大家都在單獨隔離中,但是彼此依然會有鼓勵和照顧,發(fā)生不少有趣的事情。
據(jù)“編號007”老吳的記錄,住在他隔壁的“編號009”朱傲冰在晚上上廁所時體溫傳感器脫落被沖走,這引起他們微信群里的一陣小騷動,幸好值班醫(yī)生備有臨時溫度計。經(jīng)過這件事大家都汲取了教訓(xùn):體溫傳感器固定是個技術(shù)活,上廁所要夾緊點。

大家會把自己帶的“戰(zhàn)備物資”放在隔離門口,供來往的志愿者自取。編號003號志愿者在微博中表示,因為生活物資十分充沛,為了避免浪費,已經(jīng)用這種方式推銷出了兩根香蕉、一個梨、一盒牛奶。
3月24日部隊醫(yī)務(wù)人員送來理發(fā)工具,“編號048”志愿者主動請纓,為男同胞們設(shè)計發(fā)型。
對于大家好奇的隔離住宿條件問題,在幾位疫苗志愿者的“接種疫苗隔離日記”中,大家都提到對志愿者們所隔離的住所環(huán)境“超出預(yù)期”,三餐都有醫(yī)務(wù)人員送到門口,幾乎頓頓吃的都不一樣。不少志愿者打趣說自己被“飼養(yǎng)”,每天最害怕的就是吃飯,除了擔(dān)心的體重問題,也擔(dān)心浪費。
而對于一些志愿者在接種疫苗后出現(xiàn)的發(fā)熱、頭暈、渾身酸痛等癥狀,大家也表示目前這些狀況已經(jīng)消除,大部分志愿者的身體狀態(tài)很穩(wěn)定。在醫(yī)生的叮囑下,還在房間里、樓道里做一些適當(dāng)?shù)捏w育鍛煉,比如平板支撐、體操等等。

14天后的108志愿者
國家衛(wèi)健委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉表示,中國正沿著5條技術(shù)路線推進疫苗攻關(guān)工作,包括滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗、核酸疫苗。綜合起來講,目前5條技術(shù)路線都在穩(wěn)步推進。
中國疾病預(yù)防控制中心流行病學(xué)首席專家吳尊友稱:即使是特事特辦,疫苗也要經(jīng)過三期的臨床試驗。按最短時間算,臨床一期不少于20天的時間。對于臨床二期來說,測試臨床疫苗接種的程序和手續(xù),大概需要200~300人,招募完成最短需要一個月的時間;臨床三期實驗是評估疫苗的有效性。如果病人發(fā)病率比較高的話,需要的樣本量少一些,最短也得要三到五個月不等。按照這個速度估算,如果要完成三期臨床試驗并證明疫苗有效,至少需要六個月的時間。
然而通常,一支疫苗從研發(fā)到投入市場至少需要10年,難度極大。新冠病毒讓全球的疫苗研發(fā)進入了“生死時速”的競賽中。

對于這108名志愿者來講,14天隔離只是臨床觀察實驗的開始,接種后半年內(nèi)依然要不斷觀測身體狀況。隔離結(jié)束后的第28天、第3個月、第6個月,他們都需要再回來采集血液樣本,用于抗體檢測,觀察他們能否在一定時間內(nèi)產(chǎn)生抗S蛋白特異性抗體并且不會出現(xiàn)很嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
現(xiàn)在這只是從實驗室設(shè)計、研制一個候選疫苗,到真正應(yīng)用是指整個臨床做完,效果好才算疫苗研發(fā)成功。對于新冠疫苗的臨床實驗,這才只是九九八十一難的開始。
*本文版權(quán)歸“PingWest品玩”公眾號所有,未經(jīng)授權(quán)嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載。
原標(biāo)題:《新冠疫苗受試者的“抗疫日記”》
本文為澎湃號作者或機構(gòu)在澎湃新聞上傳并發(fā)布,僅代表該作者或機構(gòu)觀點,不代表澎湃新聞的觀點或立場,澎湃新聞僅提供信息發(fā)布平臺。申請澎湃號請用電腦訪問http://renzheng.thepaper.cn。





- 報料熱線: 021-962866
- 報料郵箱: news@thepaper.cn
互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證:31120170006
增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證:滬B2-2017116
? 2014-2025 上海東方報業(yè)有限公司




