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探訪博鰲樂城:醫(yī)療特區(qū)形成,可用國內(nèi)未上市藥械超100種

澎湃新聞記者 韓聲江
2020-07-27 15:11
來源:澎湃新聞
? 自貿(mào)區(qū)連線 >
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身患“癌中之王”黑色素瘤的吳先生,被診斷生命僅剩3個月,原本打算去美國接受治療的他,卻因新冠疫情無法赴美。這時,美國醫(yī)生給他的建議是:可以到中國海南博鰲試一試。

因為博鰲樂城是中國大陸境內(nèi)唯一能用上吳先生急需的“救命藥”的地方。根據(jù)國家相關(guān)政策,患者在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)內(nèi)可以申請使用國內(nèi)尚未上市的進(jìn)口抗癌藥。

這是澎湃新聞(www.loaarchitects.com.cn)記者7月25日在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)內(nèi)聽到一則真實故事。當(dāng)天,“2020全國抗疫英雄海南行”一行到訪博鰲樂城。

博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局綜合部副部長王晉對記者表示,在國家政策支持下,博鰲樂城已經(jīng)初步形成“醫(yī)療特區(qū)”。境外已經(jīng)上市、境內(nèi)仍未上市的藥品、器械可以在先行區(qū)內(nèi)落地使用,一定條件下,患者還可以帶合理、少量、自用的進(jìn)口藥品離開先行區(qū)使用。

截至今年6月,博鰲樂城先行區(qū)內(nèi)的進(jìn)口特許藥械品種首例已經(jīng)突破100例,先行區(qū)可用抗腫瘤新藥、罕見病藥也達(dá)到100種。這些進(jìn)口特許藥械、抗腫瘤新藥、罕見病藥,由強生、美敦力、波士頓科學(xué)、默沙東等約40家知名跨國藥械企業(yè)提供。

今年,博鰲樂城先行區(qū)引進(jìn)了50多種腫瘤新藥,來自22個廠商,對應(yīng)70種腫瘤病種,都是在國內(nèi)尚未上市的新藥。其中有14種雖然已經(jīng)在國內(nèi)上市,但是并沒有放開全部適應(yīng)癥,在樂城先行區(qū)可以在國內(nèi)審批的適應(yīng)癥之外,由醫(yī)生開具處方在藥物的治療適應(yīng)癥范圍內(nèi)使用。

65歲的吳先生就是上述政策的受益者之一。今年3月,他被確診患有黑色素瘤。這是一種被稱為“癌中之王”的皮膚癌,一般生存窗口期只有3個月。面對國內(nèi)有專家放棄治療的建議,吳先生決定去美國MD安德森癌癥中心試試。

但是,新冠疫情的海外暴發(fā)讓他無法再前往美國。不過,MD安德森癌癥中心的醫(yī)生對吳先生說,“你可以去中國海南博鰲試試,那里也可以第一時間用上還沒進(jìn)入中國市場的海外抗癌藥?!?/p>

于是,吳先生找到博鰲國際醫(yī)院院長彭大為團隊。彭大為馬上為他制定了治療方案,其中關(guān)鍵抗癌藥“CTLA-4”(伊匹單抗)不僅國內(nèi)沒有,海外也罕見。在博鰲樂城先行區(qū)管理局、海南衛(wèi)健委、海南藥監(jiān)局、??诤jP(guān)和博鰲國際醫(yī)院團隊通力合作下,在極短時間內(nèi)拿到中美兩國用藥批復(fù),并從英國供貨商那及時獲得了這款救命藥。

目前,經(jīng)過3個月4個療程的治療,吳先生原先遍布肝臟大大小的病灶已經(jīng)全部消失,原先最大10公分的病灶也已經(jīng)縮小至1.8公分,并萎縮壞死液化,幾乎沒有活性。他本人已經(jīng)可以去上班。

2013年2月,國務(wù)院正式批復(fù)設(shè)立海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū),并頒布九條支持政策,放寬國外前沿藥械特許準(zhǔn)入。2019年9月,國家發(fā)改委、國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局等四部門印發(fā)《關(guān)于支持建設(shè)博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的實施方案》將支持政策全面升級,允許患者將自用量進(jìn)口藥帶出先行區(qū)使用。

目前,博鰲樂城先行區(qū)內(nèi)已經(jīng)擁有博鰲超級醫(yī)院、博鰲中法康復(fù)醫(yī)療中心、博鰲國際醫(yī)院、博鰲恒大國際醫(yī)院等多所醫(yī)療機構(gòu)。通過將藥品提前放入公共保稅倉等方式,博鰲樂城先行區(qū)內(nèi)的進(jìn)口藥械審批平均時間已經(jīng)從27天縮短到3至7天。“最短的一次記錄是40分鐘就可以批下來?!蓖鯐x說。

除了進(jìn)口特許藥械上的制度優(yōu)勢,先行區(qū)內(nèi)的價格優(yōu)勢也十分顯著?!巴瑯右豢畈ㄊ款D科學(xué)生產(chǎn)的人工角膜,在美國手術(shù)需要花費約70萬元人民幣,而在博鰲樂城,費用僅為10萬元人民幣,成本在美國手術(shù)的七分之一?!辈棾夅t(yī)院健康管理中心主任劉月告訴澎湃新聞(www.loaarchitects.com.cn)記者。

2018年,先行區(qū)內(nèi)的博鰲超級醫(yī)院成功開展了一例特許進(jìn)口的波士頓人工角膜手術(shù)。因化學(xué)燒傷導(dǎo)致失明25年的嚴(yán)先生在這場手術(shù)后重見光明。

“嚴(yán)先生需要這款角膜,但之前需要去美國手術(shù),手術(shù)費難以承擔(dān),現(xiàn)在這款角膜在博鰲落地后,價格已經(jīng)極大降低,國人可以做得起這個手術(shù)了。我們博鰲樂城先行區(qū)的目標(biāo)就是讓海南人民看大病不出島,讓全體中國人看大病不出國?!蓖鯐x說。

據(jù)了解,海南實施自貿(mào)港政策后,博鰲樂城先行區(qū)內(nèi)的進(jìn)口特許藥械成本將看齊美國等國家。

進(jìn)行上述人工角膜手術(shù)的博鰲超級醫(yī)院其醫(yī)療團隊陣容確實可稱“超級”。該醫(yī)院院長為中國工程院院士李蘭娟,她同時也是本次新冠疫情期間國家衛(wèi)健委高級別專家組成員。

在“1+X”共享模式下,博鰲超級醫(yī)院云集了李蘭娟、鄭樹森、王辰、張志愿、韓德民、寧光、葛均波、董家鴻、李兆申、趙繼宗等10位院士團隊。國內(nèi)首例特許MEDEL人工耳蝸應(yīng)用、國內(nèi)首例特許美敦力藍(lán)牙起搏器臨床應(yīng)用、內(nèi)地首例九價宮頸癌疫苗注射,多個國內(nèi)首例特許藥械的落地使用都發(fā)生在博鰲超級醫(yī)院中。

不過,劉月對記者特別強調(diào),“別看有這么多院士,博鰲超級醫(yī)院并不是貴族醫(yī)院,我們所有醫(yī)療項目價格基本與海南醫(yī)保同步。”

下一步,隨著海南自貿(mào)港政策逐項落地,博鰲樂城先行區(qū)將加速實現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)、設(shè)備、藥品與國際先進(jìn)水平“三同步”的目標(biāo)。

    責(zé)任編輯:李躍群
    校對:余承君
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