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安全性遭質疑,科研人員呼吁新冠疫苗公司公開更多試驗細節(jié)

澎湃新聞記者 張若婷
2020-09-14 19:18
來源:澎湃新聞
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近日,英國阿斯利康制藥公司宣布,因有一名受試者出現(xiàn)“可能無法解釋的疾病”,公司決定暫停其在全球多地開展的新冠疫苗臨床試驗。

新冠疫苗試驗的潛在安全風險和制藥公司對于相關信息的保留讓很多科學家感到擔憂,越來越多公共衛(wèi)生專家和科研人員呼吁制藥公司在特殊時期公開更多與疫苗試驗安全性相關的信息。

9月12日,阿斯利康已恢復與英國牛津大學合作研發(fā)的一款新冠疫苗在英國的臨床試驗。公司發(fā)布新聞公報表示,9月6日其暫停了在全球多地開展的新冠疫苗臨床試驗,以便由獨立委員會審查相關安全性數(shù)據(jù),如今審查程序已完成,疫苗安全性獲得了獨立委員會和英國藥品與保健品管理局的認可。

阿斯利康CEO帕斯卡爾·索里奧特(Pascal Soriot)在9月9日對投資人的電話中透露,英國的一名接種了該公司新冠疫苗的婦女出現(xiàn)了一種與罕見且嚴重的脊髓性炎癥類似的癥狀,是一種神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。

《紐約時報》當?shù)貢r間9月13日報道稱,阿斯利康并未公開上述索里奧特的言論,也沒有提供有關該患者醫(yī)療狀況的任何細節(jié)。

據(jù)悉,阿斯利康的AZD1222腺病毒載體新冠疫苗使用一種無害的腺病毒,靶向新冠病毒的遺傳物質,使人對新冠病毒產(chǎn)生免疫。在有接種者出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)癥狀后,專家普遍認為需要找出相關癥狀與疫苗接種之間的關系,而醫(yī)療數(shù)據(jù)等案例細節(jié)是弄清楚上述關系的重要前提。

新冠疫苗研發(fā)的另一家“領跑”公司輝瑞制藥也于9月12日發(fā)表了簡短聲明,稱該公司的疫苗臨床試驗正計劃再招募數(shù)千名參與者。但聲明并未透露有關該計劃的其他細節(jié),例如如何確定該疫苗在更多受試者中的有效性。

科研人員認為,盡管在完成臨床試驗后才披露詳細的試驗信息是制藥公司的“標準”做法,這樣是為了維護該公司的知識產(chǎn)權和競爭優(yōu)勢,但在當前的特殊時期,制藥公司應對于疫苗試驗的進行情況、安全信息等持更加開放的態(tài)度。

耶魯大學衛(wèi)生健康研究人員、心臟病專家Harlan Krumholz博士認為,制藥公司與大眾之間缺乏信任。多年以來他都在促使公司和學術研究人員與外部科學家共享更多試驗數(shù)據(jù)?!八麄兛梢苑窒淼脑蕉啵覀兊纳罹驮胶?。” Krumholz表示。

9月8日,包括阿斯利康、輝瑞在內的美國和歐洲的9家疫苗開發(fā)商發(fā)表安全宣言稱,將“站在一起”,堅持疫苗試驗的科學安全性和有效性標準,嚴格審查所有冠狀病毒疫苗產(chǎn)品,且不屈服于任何政治壓力。然而,研究人員表示,該聯(lián)合聲明缺少了承諾與公眾和科學界分享有關研究的更多關鍵細節(jié)的內容。

《紐約時報》報道稱,目前正在美國進行臨床試驗的三家新冠病毒疫苗制藥公司中,沒有一家公開了這些試驗的方案和統(tǒng)計分析計劃,而這些詳細的路線圖可以幫助獨立科學家更好理解試驗的設計方式并進行評估。

科研人員認為,很多疫苗臨床試驗的關鍵細節(jié),例如在什么時候獨立委員會可以審查早期研究結果、在什么條件下提前終止試驗等都未向公眾公開。

專家表示,美國聯(lián)邦政府已投入數(shù)十億美元用于疫苗研發(fā)及未來的購買,納稅人有權獲得更多的信息。

尤其是越來越多的美國人擔心總統(tǒng)特朗普會在疫苗被證明安全有效之前向聯(lián)邦監(jiān)管機構施加壓力,要求其批準疫苗。同時,更高的信息透明度也有助于提振公眾對新冠疫苗的信心。

    責任編輯:李躍群
    校對:余承君
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