在復(fù)星醫(yī)藥展臺展出的全球首款獲批用于治療大B細(xì)胞淋巴瘤的CAR-T細(xì)胞療法“YESCARTA”。 本文圖片  澎湃新聞記者 陳斯斯

當(dāng)前世界最前沿的癌癥治療方式——CAR-T細(xì)胞療法也來了進(jìn)博會。

11月9日，在第三屆進(jìn)博會上，美國Kite Pharma（吉利德科學(xué)旗下公司）攜手復(fù)星，展示了全球首款獲批用于治療大B細(xì)胞淋巴瘤的CAR-T細(xì)胞療法“YESCARTA”，這一療法目前已經(jīng)向中國國家藥監(jiān)部門提交上市申請，并被納入優(yōu)先審評。

此前有報道稱，美國一名兒童白血病患者Emily Whitehead，經(jīng)CAR-T治療后已9年無腫瘤生存，可以跟其他孩子那樣健康生活學(xué)習(xí)。

復(fù)星凱特生物科技有限公司總裁王立群博士在接受澎湃新聞（www.loaarchitects.com.cn)記者采訪時表示，T細(xì)胞是天然的免疫效應(yīng)細(xì)胞，可以清除非自我的細(xì)胞，包括感染和腫瘤細(xì)胞。而腫瘤的發(fā)生和進(jìn)展意味著患者自體的T細(xì)胞已經(jīng)不足以鑒別和清除腫瘤。

“我們對患者的免疫細(xì)胞進(jìn)行改造，通過導(dǎo)入能編碼識別腫瘤特異抗原的受體基因和幫助T細(xì)胞激活的各基因片段，形成了CAR-T 細(xì)胞，它們既攜帶了識別腫瘤的‘導(dǎo)航頭’，又增強(qiáng)了自己殺傷腫瘤的‘彈藥庫’，這些改造后的T細(xì)胞經(jīng)體外擴(kuò)增培養(yǎng)后回輸?shù)交颊唧w內(nèi)，一旦遇見表達(dá)對應(yīng)抗原的腫瘤細(xì)胞，便會被激活并再擴(kuò)增，發(fā)揮其極大的特異殺傷力，致腫瘤于死地。”王立群說。

展臺還展出了天然的免疫效應(yīng)細(xì)胞“T細(xì)胞”在藥企GMP生產(chǎn)基地內(nèi)一系列制備檢驗放行的流程，只有經(jīng)過這一流程，才能進(jìn)入認(rèn)證的治療中心（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）為患者開展治療。

公開資料顯示，淋巴瘤是一種比較常見的成人血液腫瘤，包含霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤等等多種亞型，而大B細(xì)胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤中的一個最常見的類型，幾乎占據(jù)1/3。目前主要采取放化療，但仍有部分患者治療后面臨復(fù)發(fā)和耐藥。

復(fù)星醫(yī)藥方面透露，這一新療法于2017年10月18日獲得美國FDA批準(zhǔn)上市，治療復(fù)發(fā)難治性大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者，是美國FDA批準(zhǔn)的首款針對特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T細(xì)胞藥物。截至目前，YESCARTA已相繼在全球36個國家及地區(qū)獲批上市。

而在2017年4月，美國Kite Pharma與復(fù)星醫(yī)藥合作成立復(fù)星凱特，并將YESCARTA引進(jìn)中國，2020年2月這一療法成為中國首個獲得藥品監(jiān)督管理局受理上市申請的CAR-T細(xì)胞藥品，3月被納入優(yōu)先審評，目前尚未在中國獲批上市。